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              臨床監查員
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              Clinical Research Associate云頂藥業(蘇州)有限公司異地招聘15-20萬/年09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:50-150人

              Key Responsibilities:As a primary point of contact between responsible sites and Everest, responsible for site start up activities, including but not limited to site identification and selection, preparation and submission of GCP/EC submission dossier, communication with site investigators, GCP officers and EC members, site contract negotiation and sign-off, coordinate HGRAC submission, etc.Take leadership of site management for the initiation of sites as well as conduct and closing activities of the appointed studies in compliance with local regulations, ICH-GCP, company SOPs and protocol requirements to ensure data quality, study subject protection, and site delivery that site recruitment, data entry and clean on time and within budget.Involving in quality control process, including but not limited to study file QC review, co-monitoring visits etc.Site issue management and escalation to management team if applicable.Site close-out activities, especially support final study file archive at the site, self-check, final site payment reconciliation, final study drug return, etc.Support project manager on other assigned study activities if applicable.Qualifications:Bachelor degree or above major in medical, biology, pharmacology, or other life sciences subjectMinimum 2 years of monitoring experience gained from pharmaceutical company or global CRO is preferred.Experience in oncology therapeutic areas is preferred

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              臨床稽查員QA西藏瀚科醫藥服務有限公司北京-東城區0.8-1.5萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:創業公司|公司規模:少于50人

              1 負責臨床試驗項目稽查工作。2 CRC和CRA經驗均可。3 有腫瘤項目經驗。4 英文好,可作為日常工作語言。5 和外國同事對接。

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              臨床監查員江蘇恩華藥業股份有限公司徐州09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

              職位描述:    1、參與對研究者的選擇和資格評估,做好與臨床基地間的溝通與協調;    2、組織完成新藥臨床的各期協調會,促進臨床研究按計劃進行;    3、負責制定相關項目的臨床監查計劃,定期監查并與臨床醫生共同協商解決出現的問題,確保研究順利進行;    4、負責分中心原始資料(病例觀察表、原始病例、知情同意書、日記卡等)的合法性、準確性和完整性;    5、檢查并報告試驗進度和質量、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;        職位要求:    1、2021年應屆畢業生,統招全日制本科、碩士,臨床醫學、藥理學、臨床藥學、藥學等相關專業;    2、熟悉臨床試驗質量管理規范(GCP)和臨床工作相關法規;    3、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;    4、具有良好的協調組織及溝通能力,親和力強;5、工作地點:徐州/北京,適應經常出差。

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              臨床協調員 CRC西安鴻?萍及l展有限責任公司西安-高新技術產業開發區5-7千/月09-24

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              崗位職責:1、負責根據要求篩選符合要求的研究中心。2、負責拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。3、完成機構立項,確保通過倫理審核。4、參與試驗過程監察,及時向PM提交報告。任職資格:1、臨床醫學、護理學、藥學、生物醫藥等相關專業,大專以上學歷。2、有GCP證書者、有CRA、CRC任職一年工作經驗。3、要求對工作認真負責,具備較強的溝通能力。

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              臨床研究稽查經理施慧達藥業集團上海-楊浦區1.5-2.5萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

              1、負責公司創新藥臨床試驗質控的實施和管理等工作;    2、起草或參與臨床試驗質量管理計劃及稽查計劃;    3、參與對現有及新的供應商(CRO,SMO, 中心實驗室等)進行評估、認證、篩選、優化等工作;    4、對選擇的中心進行GCP稽查, 完成稽查報告撰寫根據稽查問題提出糾正建議和預防措施,同時跟蹤稽查發現的整改情況;    5、共同提高臨床試驗質量,達到GCP和國家有關法規的要求;    6、負責優化臨床部門相關的制度及流程,編寫相應的SOPs。    7、完成公司安排的其他工作。     任職要求:    1、臨床醫學、藥學、生物學本科或碩士以上學歷;    2、三年以上相關經歷,有臨床稽查經歷者優先;;    3、具有良好的法規意識和質量意識,熟悉國內外臨床試驗相關的法規和指南;    4、具有項目管理能力、良好的溝通能力和技巧、全面掌握和理解臨床方案、及時冷靜處理突發事情;    5、具有高度的自律性、責任感和抗壓能力、工作細致、善于總結、能夠適應必要的出差;     6、具有較強的書面和口頭表達及溝通協調能力,能準確清晰傳遞信息和告知稽查結果。    7、具有良好的團隊合作意識和工作責任感;

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              臨床監察員妙思醫療科技(上海)有限公司上海-松江區0.6-1萬/月09-24

              學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              崗位職責:1) 遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監查和結束臨床試驗;2)跟蹤臨床過程,協調進度和臨床試驗中的問題,協助處理臨床數據;3) 臨床資料整理匯總,臨床回訪,撰寫臨床總結及協助召開試驗各階段會議;協助研究者及時完成數據疑問;4) 定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發事件。職位要求:1) 臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業,?苹蛞陨蠈W歷;,一年以上工作經驗;2) 熟悉GCP、醫療器械臨床試驗相關法律法規;3) 較強的學習能力,良好的溝通能力及組織協調能力;4) 能夠適應出差。

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              臨床監查員/項目經理助理江蘇威凱爾醫藥科技有限公司南京1.5-2萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

                  1、協助考察、評估、協調及落實臨床試驗參加單位;    2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;    3、負責所轄區域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;    4、確保臨床試驗按標準操作程序執行并妥善保管試驗文件;    5、參與編寫有關臨床實驗的方案、CRF等技術文件;    6、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通。        任職要求:    1、臨床醫學等相關專業本科及以上學歷;    2、有1年以上相關工作經驗;    3、熟練運用各類辦公軟件;    4、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;    5、具有良好的溝通表達能力,善于與臨床專家建立合作關系。

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              臨床監察員CRA江蘇新天地投資集團有限公司異地招聘0.8-1.2萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              1、監督研究醫院所有在研的臨床研究項目,以確保臨床試驗進度符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規及公司SOP要求;2、保障臨床試驗項目按試驗方案,項目管理計劃書和監察計劃的要求順利進行;3、參與管理實驗中心選擇、啟動、監察及關閉相關工作,發現臨床試驗開展的主要痛點并提供專業的解決方案4、客戶關系維護:于研究者、CRO、SMO和公司內部研究相關同事維持良好的合作關系;5、協助項目經理管理所有臨床試驗的預算、包括參與預算的制定到管理實驗相關所有的支付;6、配合項目經理建立臨床研究相關數據庫,包括臨床試驗基地和SMO;任職要求:1、醫學、藥理學相關專業,本科及以上學歷;2、至少2年以上醫療器械公司或CRO臨床監查員的工作經驗;3、熟悉臨床試驗管理規范的知識;熟悉藥物研發的全過程;4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;具備優秀的團隊合作能力;能夠適應經常性出差。

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              Clinical Research Associate(北京)喬治全球健康研究院(澳大利亞)北京代表處北京1-1.5萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:外企代表處|公司規模:

              ?The Role??The Clinical Research Associate ensures that clinical trials are run in accordance with scientific and regulatory requirements (at site level) to optimise Institute objectives.Reporting RelationshipsThe Clinical Research Associate directlly reports to the Project ManagerDuties and Key ResponsibilitiesCoordinate the identification, feasibility assessment and selection of investigators and sites to undertake the studyMotivate and train investigators and ensure that the study site personnel have a good understanding of the protocol, the investigational product and the requirements of the study and that they can fulfil their obligations to conduct the study accurately Adhere to the study protocol and study procedures manual.Adhere to ICH/GCP and other regulatory guidelines and requirements as relevant to this trial including reporting of adverse events/serious adverse events are reportedAssist participating centre research staff in the local management of the study where required.Skills, Knowledge and ExperienceClinical medicine background, Bachelor degree is a must; Master degree will be preferred;At least 2 years working experience in clinic; more than 1 year working experience in the clinical research operation is a plus.Interest in research methodology;Familiar with the organization of hospital;

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              臨床監查員(上海)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司上海09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:1、負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;3、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;5、定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;6、協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系。任職要求:1、本科及以上學歷;                                                                                                                                    2、臨床醫學或醫藥相關專業。

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              CRA浙江京新藥業股份有限公司上海09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:1、負責藥品臨床試驗倫理資料的準備、中心監查、關閉中心的工作;2、負責完成藥品臨床試驗申辦方文件夾、研究者文件等資料的整理和歸檔;3、負責完成藥品臨床試驗相關資料的整理和歸檔任職資格:1、藥學/醫學相關專業。2、積極主動,責任心強;3、具備良好的溝通能力和執行力;4、具備較強的抗壓能力和學習能力;5、適應長期出差。

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              培訓副經理方恩醫藥科技發展有限公司北京-朝陽區1.4-1.8萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:1000-5000人

              崗位職責:1.Develop, update and conduct learning programs for employees or through assigned vendors with line manager’s supports. 2.Develop effective team relationships with other functional teams/ departments for comprehensive educational process.3.Ensure courses are offered either on a regularly scheduled basis or scheduled as required to meet the needs of the business line, business unit and/or department.4.Initiate and continue regular communication with management of business line to determine applicability of course content and training satisfaction levels under line manager’s instructions.5.Measure the effectiveness and efficiency of the learning programs and make recommendations to business line where applicable. 6.Evaluate, identify and make recommendations for the learning program and process improvements with line manager’s supports.7. Develop recommendations and solutions for training issues.8. Make presentations for management and clients regarding learning department programs9. Attend initiative or task forces to improve training capabilities and performance.10. Work closely with administrators/ vendor to ensure Learning System actions are regularly updated.任職要求:1.Bachelor's degree in life sciences or equivalent qualification with a minimum of 3.5 years’ experience in Clinical Monitoring including the relevant experiences in a role equivalent to a Training, Quality Management, Clinical Project Manager/Clinical Team Lead, People Management; or equivalent combination of education, training and experience.2. Proficient knowledge of ICH GCP and associated regulatory guidelines.3. Proficient English skills in listening, speaking, reading and writing.4. Good verbal and written communication skills, interpersonal skills.5.Good ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients/customers.                                                         6. Good organization, logical thinking, problem solving and presentation skills.7. Ability to travel frequently.

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              臨床監查員CRA(011069)(011075)江蘇先聲藥業有限公司異地招聘1-2萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:5000-10000人

              崗位職責:1.負責2家以上中心且腫瘤項目病例至少10例/年度或非腫瘤項目病例至少20例/年度的全面監查/聯絡/管理工作,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司SOP和GCP標準進行;2.根據項目要求篩選合格的研究中心,獨立完成中心篩選訪視報告;3.根據各中心機構/倫理審評要求,準備和遞交審評資料,直至獲得倫理審評批件;4.協助組織項目研究者會議/中期研究者會議/總結會議等進行,負責中心研究者的聯絡與接待工作;5.與研究中心談判,完成簽署委托試驗合同,按合同要求打款并及時回收票據報銷;6.獨立召開項目中心啟動會,給予研究者足夠的方案及SOP培訓,以及必要的GCP培訓;7.根據監查計劃和SOP進行臨床監查,及時協調解決中心問題和完成監查訪視報告;8.跟蹤研究入組進度,確保入組目標按項目整體進度要求完成;9.在研究的啟動、進行和研究完成階段,按照方案和法規要求及時收集所需文件,維護和更新研究者文件夾,及時補充項目文件夾所需文件;10.根據SOP和適用法規,確保安全信息傳達至中心,確保SAE/SUSAR在規定時間內呈報;11.確保研究者遵從試驗方案、SOP和GCP的要求;12.確保負責研究中心研究物資(藥品,資料,設備,耗材)的及時供應;13.負責分中心小結表蓋章及中心關閉,協助進行資料歸檔;14.向中心傳遞項目進展等重要信息,培養并保持與中心的良好關系,提升企業形象和品牌價值;15.按時完成項目組所要求的工作匯報;16.完成上級領導分配的其他工作。 任職資格:1.本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業。2.任職初級CRA工作1.5年以上(碩士學歷可接受1.5年以內);3.負責2家以上中心且腫瘤項目病例至少15例/年度或非腫瘤項目病例至少30例/年度的全面監查/聯絡/管理工作的初級CRA。

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              16421-臨床運營經理(COM)四川科倫藥物研究院有限公司成都-溫江區09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:1000-5000人

              崗位職責: l 項目領導和交付 ? 作為項目方案實施階段的主要聯絡人之一,確保臨床試驗的啟動、計劃、執行、監督和收尾; ? 確保項目質量、進度和預算管理以及負責財務業績和項目產出; ? 協調項目參與各方的實操和項目交付; l 項目報告和溝通 ? 負責項目信息的維護; ? 保持和評估項目進展; ? 負責項目管理滿足核查就緒,包括試驗主要文件; ? 監管項目計劃的制定和實施; ? 準備、協調、呈現項目日常會議所需要的資料和項目管理報告; ? 指導項目成員工作,促進項目團隊建立和溝通; ? 實施人力資源策略達到項目目標; ? 制定應急計劃和風險減免策略確保項目目標的成功; l 項目執行 ? 在項目啟動階段,負責推薦治療領域和臨床試驗方面具有權威的專家,提供潛在研究中心名單以及患者情況來支持項目策略和方案制定; ? 在項目計劃階段,組建項目組成員匹配項目目標,包含關鍵審評資源、治療領域關鍵資源、研究中心、第三方供應商和內部資源;制定、審核項目關鍵計劃文件,確保項目內操作的連貫性和信息的一致性;制定項目預算滿足項目可行性和目標; ? 在項目執行和監管階段,根據既定策略,方案和計劃,落實并推進項目,并及時發現、解決、反饋、跟蹤問題,直到解決;維護供應商關系、監督和反饋供應商的績效和產出; ? 在項目收尾階段,負責文件的歸檔,團隊經驗總結和解散; l 團隊建設支持 ? 協助質量部門完善體系建設,包括標準操作流程,工作指南,模板,表格,培訓等; l 其他分配任務

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              臨床項目管理浙江時邁藥業有限公司杭州-濱江區1-1.8萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:少于50人

              崗位職責: 1.  負責公司臨床研究項目的管理; 2.  負責與CRO公司及臨床試驗的實施部門人員的溝通和協調; 3.監督臨床項目的開展,跟進和監督項目工作進度和工作質量,對臨床項目關鍵點完成的進度和質量進行稽查,落實臨床試驗計劃,確保試驗按計劃推進,并保證項目進度的真實性; 4.審核臨床試驗相關方案和報告,負責對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理,并協助產品注冊申報及專利申請; 5.負責臨床研究相關資料的收集,協助臨床綜述資料的撰寫; 6. 協助相關部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調。 任職要求: 1.  臨床醫學、藥學、制藥工程、生物工程或護理學等相關專業畢業,本科及以上學歷; 2.  熟悉GCP及生物藥臨床研究政策法規與相關技術指導原則,具有3年及以上臨床試驗或臨床監查經驗或1年及以上臨床試驗項目管理經驗; 3. 了解臨床試驗的流程及相關技術要求; 4.  具有良好的組織、人際關系和溝通能力及團隊協作能力; 5.  有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,熱愛本崗位工作,責任心強,有上進心; 6.  具有制藥企業、CRO公司,3年及以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先。  

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              臨床協調員CRC(異地招聘)廣州翔康醫療器械技術服務有限公司異地招聘4.5-6千/月09-24

              學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              1、 根據GCP和研究方案要求,協助項目負責研究者完成各項非醫學判斷的工作;2、 協助受試者篩選、入組及隨訪工作;3、 與研究中心研究者及監查員合作,必要時協助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表及其他輔助性工作4、 對所負責的研究中心進行試驗物資的有效管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件管理,受試者訪視通知、實驗室檢查安排,結果獲取等;5、 協助研究者進行試驗管理,包括協調倫理申報,研究協議、文件簽署,受試者招募與初篩發現等支持工作,協助監查員進行例行訪視,各種啟動會議,研究者會議的會務安排協調等;任職要求:1、 臨床、醫學、護理學等相關醫學專業,中專以上學歷;2、 半年以上CRC工作經驗者優先,或有護士護理經驗優先;3、 英語水平良好;4、 良好的溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;5、 需要在江門駐地醫院開展工作。公司福利:1、享有雙休制度,五險一金,每天8小時工作制,還享有年假和節日假!2、每9個月加薪一次,還有豐厚的年終獎!3、每年一次出國旅游,每月團建活動,不定期吃飯唱k聚會!4、連續在本司服務滿3年,即可享受“翔康安居計劃”——首套購房無息借款!5、連續在本司服務滿5/10年,公司將一次性給予上萬元忠誠服務獎勵!我們是年輕化的團隊,同事們都充滿激情和活力,公司還鼓勵準點下班,希望每位同事能充實快樂的度過每一天!不要猶豫,趕緊加入我們吧!聯系人:銀小姐簡歷投遞:miyako@xkbiotec.com   聯系電話:18664883229

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              2021屆校招-臨床監查員CRA上海銀諾醫藥技術有限公司上海-浦東新區0.7-1.3萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:合資|公司規模:50-150人

              職位描述:1、參與臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行; 2、參與臨床試驗中心的篩選,研究相關表格設計等前期準備工作; 3、協同監查(Co-V)臨床研究質量,跟蹤研究進度及協調臨床試驗工作等; 4、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施; 5、定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤; 6、協助PM管理CRO、SMO和其他供應商對于合同規定工作的執行情況; 7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系; 8、協助管理試驗藥品、物品、樣品、資料等的準備、發放和回收; 9、臨床項目資料的調研,文獻檢索等; 崗位要求: 1、2021屆畢業生,醫藥相關專業本科及以上學歷; 2、了解GCP規范優先; 3、良好的英文檢索及醫藥信息檢索能力,較好的英文閱讀和醫學文字書寫能力; 4、具有良好的溝通表達能力及團隊合作精神,能夠適應工作壓力; 5、熱情自信,擁有自我學習的愿望和強烈的進取心; 6、良好的溝通技巧及人際關系處理能力和團隊合作精神。 有意向者請以主題為“姓名-學校-崗位名稱”的格式將個人簡歷發送到公司郵箱:hr@innogenpharm.com

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              臨床監查員-CRAI上海艾莎醫學科技有限公司北京-東城區6-8千/月09-24

              學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              崗位職責1. 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。4. 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM或直線經理。5. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。6. 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。7. 負責相應研究中心的研究財務管理。8. 與其他職能部門共同合作。9. 完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。崗位要求:1. 良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求。2. 通過公司培訓掌握方案要求的知識。3. 良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。4. 良好的口頭和書面溝通能力。5. 良好的組織和解決問題的能力。6. 有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。7. 能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。

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              醫學事務主管/CRA柏為(武漢)醫療科技股份有限公司北京-朝陽區1.2-2萬/月09-24

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              1、負責公司醫療器械產品臨床項目的組織、管理工作,敦促CRC的工作;2、負責臨床試驗項目的醫院、專家的關系維護;3、為市場、銷售、研發以及相關部門提供信息支持;4、與機構溝通、推動倫理會進展、簽訂合同及科室啟動會的相關工作;5、及時關注試驗過程、配合處理試驗過程中的問題,及時反饋。任職要求:1、大專及以上學歷,護理學、臨床醫學、藥學等相關專業背景;2、2年以上工作經驗者,1年以上CRA工作經驗;3、GCP專業培訓;4、熟練使用辦公軟件、辦公設備,具備基本的網絡知識;5、形象氣質良好,具有較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應變能力。

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              細胞治療臨床研究經理北京可瑞生物科技有限公司北京-昌平區1.5-2萬/月09-24

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              開發計劃與預算的制訂:參與制定公司臨床治療產品開發的目標與策略;組織臨床研究方案、倫理申請資料與預算的制訂;臨床試驗的準備、啟動、實施及管理組建項目團隊:遴選項目醫學/統計學專業顧問、CRO負責組織各種研究者會議(方案研討會/試驗啟動會/中期會/試驗結束總結會)全面負責試驗日程管理與推進,與臨床研究機構、倫理委員會、研究者及供應商等進行有效的協調與溝通;全面負責臨床試驗項目的管理和質量控制,包括PI溝通和質量監控,監管CRO等,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;負責臨床試驗相關文件業務:制訂臨床試驗方案(PRT)、研究者手冊(IB)、知情同意書(ICF)、病例報告表(CRF)倫理委員會(IRB)和臨床試驗申報資料獲得并確認試驗數據管理和統計分析報告撰寫和確認臨床試驗總結報告 任職要求: 臨床醫學專業本科以上學歷,具有腫瘤方向一線臨床工作經驗;具有三年以上臨床監查工作經驗; 具有細胞治療方向臨床試驗者優先;熟悉藥物開發過程,GCP要求和相關注冊法規要求,熟悉細胞治療相關法規和指南; 具有優秀的團隊組織能力和項目管理能力

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