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              藥品生產/質量管理
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              質量部QC北京星昊醫藥股份有限公司北京4.5-6千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:1、日常檢驗:按質量標準及標準操作規程進行檢驗,并給出相關判斷;原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、穩定性樣品的檢驗;2、檢驗記錄的整理,負責質量檢驗原始資料的整理匯總,建立質量管理檔案。3、精密檢測儀器的使用和維護及實驗室維護和管理。4、留樣管理,定期對留樣產品進行觀察,對留樣環境進行監控,填寫留樣觀察記錄;對留樣到期產品進行銷毀等處理。5、協助對新產品、驗證產品進行性能檢測;協助對原材料理化、微生物等指標進行檢測。6、完成上級領導交辦的其他工作。任職資格:1、全日制本科以上學歷;2、專業制藥工程、藥劑藥理相關藥學或化學專業;3、能夠正確編寫管理檢驗文件、資料等,熟練使用Office辦公軟件;4、誠實、守信,易于溝通,具有很強的原則性,善于學習。5、接受應屆畢業生。

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              質量養護專員上藥康德樂(北京)醫藥有限公司北京4.5-6千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:1.負責庫房設施設備的相關驗證工作,負責驗證主計劃的制定,驗證方案,報告的書寫。組織倉儲以及運輸共同實施驗證工作。2.負責養護工作,根據養護計劃進行現場實際養護,并定期進行養護匯總。3.負責庫區溫濕度系統的定時巡查工作,并定期進行匯總,確保庫區產品的儲存安全。4.負責計量器具的校準比對,制定年度計量主計劃,根據器具有效期定期進行進行校準、比對。5.負責近效期報表的匯總整理工作,并發送相關人員。6. 負責藥品流通監管碼的上傳及三方出入庫數據上傳的核對。7. 定期將二類精神藥品、蛋白同肽類激素藥品庫存、采購、銷售上報藥監部門任職要求:1. 具有藥學相關專業本科以上學歷2.熟悉驗證相關工作。3.熟悉GSP、GSDP、ISO等相關規范、有較好原則性和執行力4.熟練使用辦公軟件

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              質量儲備干部(化學藥/生物藥方向)南京優科制藥有限公司南京4.5-6千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:QA方向:1、負責工藝驗證、清潔驗證、公用系統、設施設備儀器確認和方法學驗證文件的審核及歸檔工作;2、負責對生產區產品生產過程的質量進行監控,及時識別、處理生產過程中發生的異常,及時高效的做好質量問題的調查工作;3、負責監督潔凈生產區變更、糾正/預防措施的實施;4、監督生產人員對操作規程、工藝規程、設備運行及其它有關文件的嚴格執行,并不定時檢查 。QC方向:1、遵守實驗室相關法律法規以及實驗室管理制度,嚴格按照相關sop開展工作;2、負責成品、中間產品、原輔料等的項目的檢驗;3、負責工藝驗證及方法學驗證/確認的實施。任職資格:1、藥學、化學、生物相關專業,本科及以上學歷。2、熱愛實驗室工作,性格開朗,工作認真。

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              藥品生產管培生浙江我武生物科技股份有限公司湖州07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:按照GMP規范參與藥品和醫療器械的生產流程和技術優化;崗位要求:1、本科學歷,藥學、生物學等相關專業;2、具有藥廠生產部技術崗位工作經驗優先考慮;3、身體健康,無傳染性疾;4、工作細心負責,具備良好的團隊合作精神。

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              QA工程師昆山龍燈瑞迪制藥有限公司昆山4-6千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:150-500人

              1 取樣留樣管理和現場檢查管理2 審核和放行原輔料和包裝材料3 產品批生產記錄的審核與管理4 偏差調查并跟蹤CAPA 的執行5 參加相關自檢并提出改進方案6 給予其它部門QA的專業支持7 完成部門領導交辦的其他事項職位要求。職位要求:  1 大專/本科畢業,化學、分析及藥學相關專業,一年以上QA工作經驗。2 良好的GMP、質量體系知識和藥學知識3良好的溝通技巧、質量意識與團隊意識  

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              高級新產品開發工程師 / Sr. NPD Engineer惠氏制藥有限公司蘇州-吳中區1.1-2萬/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:500-1000人

              為滿足新產品的上市計劃,負責新產品試驗過程的計劃、實施、總結,為新產品的注冊過程整理相關報告及資料;為新產品的上市過程進行工藝放大試驗過程的計劃、實施、總結。協助新產品開發主管及持續供應&新產品開發經理進行多項目管理。 RD產品轉移工作:配合RD的項目開發工作,結合工廠實際,并協調工廠各部門的意見,確保研發產品在公司中試、放大工作順利進行,保質保量地完成產品轉移工作,并共同確保注冊資料順利提交,保證新產品按時上市; 新產品/新包裝上市工作:與各部門配合,按不同市場的要求,負責新產品的全階段開發工作,并協調新包裝的開發工作,提交符合要求的注冊資料,并保證產品按時上市             崗位職責:1、新產品試驗過程對新產品從原、輔料選擇,處方試驗、制劑過程開發、包裝開發等一系列為達到既定新產品質量、外觀要求而進行的系統的工作。主要工作包括:試驗用原、輔料的選擇;試驗方案的制定、執行、跟蹤;試驗過程關鍵工藝參數等內容的總結、分析、報告。穩定性評估及穩定性方案制定2、注冊資料準備總結注冊批生產的批記錄;按照注冊要求總結注冊批生產前的工藝研究過程以及注冊批的工藝過程;匯總注冊部需要的證明性文件(原料合法來源證明等);審閱遞交前注冊準備文件的準確性和合理性3、新產品項目管理根據新產品的計劃,定期跟蹤各項任務的實施情況,根據實施進程的具體情況定期更新時間表,以保證各項目的如期推進或在一定理由的基礎上更新時間表。4、新產品/新包裝上市前準備負責新產品生產的規模擴大和工藝改進過程的方案設定、實施、跟蹤;規模擴大工藝過程總結;負責新產品/新包裝上市前的項目跟蹤協調工作,保證產品順利上市5、工藝管理支持已商業化產品的生命周期內的管理,分析產品的工藝穩定性。進行工藝持續改進項目,提高工藝的穩定性、產品質量和工藝效率。提供技術工藝信息,協助SOI/SPI專員完成工藝規程和主批記錄。維護物料和產品的技術標準,完成或協助標準文件的維護。解決生產中的技術問題,改進生產工藝,開發新路徑。6、遵守公司有關EHS的政策和規定,并完成EHS相關工作。7、確保行為符合國家法律、法規政策的要求最低任職要求:1、教育程度/經驗:藥學相關專業,本科及以上;要求有軟膠囊相關研發或生產的經驗2、特別知識:制藥專業知識,制藥行業GMP專門知識,國家藥品法規,勞動法、環保法等3、溝通和協調能力,具備項目管理知識,能運用有效工具對本崗位工作予以實施和獨立解決問題4、技能:能熟練掌握工作流程,熟練運用機器設備進行日常小試和大試,并且具備其它該工作所需的崗位技能。需要有軟膠囊相關的研發,現場工藝改善,或者生產的經驗;具備良好的英語能力,起草實驗方案報告;5、項目管理能力:具備良好的項目管理能力,能負責項目的溝通、跟蹤管理;6、溝通能力:具備良好的溝通,表達能力;和同事交流/向上級匯報工作時能做到沒有溝通障礙7、持續改進:能夠對本崗位工作提出有效改進建議,能夠運用有效工具予以實施,能獨立解決項目中的問題8、團隊合作:對部門/小組的人員和各職位的工作內容有清晰的認識,能很好的和部門同事以及其他跨部門同事協同工作,具備團隊意識及相互幫助的精神。具有較一定的多項目管理能力以及較好的內外部溝通能力

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              駐點QA(濃縮和小品種)廣州王老吉大健康產業有限公司異地招聘3.5-5.5千/月07-15

              學歷要求:大專|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:國企|公司規模:10000人以上

              崗位職責:1、確保對責任區域內工廠的原料、中間產品、成品在生產中得到有效監控,保證無不合格產品流入下一工序;2、負責濃縮汁、小品種產品委托生產過程的日常監督管理與放行。 工作地址:廣東省梅州畬江廣梅工業園或河源連平縣。任職資格:1、 藥學或食品等相關專業,大;蛞陨蠈W歷;2、 本工作需接受外派或長期出差。3、 具有一定的實驗操作能力,熟悉一般理化檢驗儀器;4、 具備良好的溝通能力、團隊精神;5、 熟悉辦公軟件的應用。

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              質量管理崗九州通醫藥集團股份有限公司武漢-漢陽區6-8千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:10000人以上

              任職要求:1、藥學或相關專業本科及以上學歷;2、熟悉制藥行業質量管理知識,深刻理解行業政策法規;3、能夠根據法規要求建立相應的質量管理文件,降低企業質量;4、熟練掌握質量管理工具,能夠發現質量管理過程中的潛在問題,并對問題產生原因進行驗證性排查、制訂糾正措施,減少質量損失風險;5、能夠適應短時間的出差。崗位職責:1、貫徹執行國家藥品質量管理的法律、法規和行政規章;2、指導、支持下屬醫藥工業企業質量管理工作,監督下屬企業GMP執行情況,確保嚴格按GMP組織生產;3、通過調配資源、提供服務、開展培訓等活動,促進下屬各企業持續提升質量管理規范性;4、進行藥品市場政策研究與數據分析,為下屬公司相關決策事項提供支持,降低決策風險;5、完成領導交辦的其他工作。

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              驗證QA成都康弘藥業集團股份有限公司成都1.5-2萬/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

              崗位職責:1.建立集團質量管理體系技術標準中驗證相關部分。2. 協助集團各成員公司建立完善驗證管理體系。3. 定期維護修訂集團質量管理體系技術標準。4. 參與URS、驗證方案/報告的審核。5. 視需要,直接參與新建項目的驗證體系搭建相關工作。6. 組織/參與驗證相關專題的培訓及交流。7. 參與集團研發、生產、經營過程中質量管理體系的監測與評估,確保符合法規要求和監管趨勢。8.指導、培訓驗證員完成各項部門工作,及相關技術資料的審核任職要求:1. 5年以上質量保證經驗或生產管理經驗,5年以上驗證管理工作經驗;熟悉中國、EU、FDA及相關制藥領域國際組織對于GMP和確認與驗證方面的要求;2. 精通GMP公用系統、設備、工藝、清潔驗證,熟悉計算機化系統驗證。3. 熟悉生產工藝流程或檢驗流程、檢驗儀器操作、計算機化系統軟件運行原理、設備構造原理。4. 具備良好的英語讀寫能力及中文書面文件撰寫能力,能進行專業相關文件、資料的翻譯整理。5. 具備較強的溝通交流能力,具備一定的團隊管理能力。6.有外企及國內大型醫藥企業質量管理經驗者優先。

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              固體制劑研究主管上海騰瑞制藥有限公司上海-奉賢區1-1.5萬/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              1、負責公司在研固體產品的處方、制粒、總混、壓片、包衣工藝研究與驗證;2、負責公司引進中固體產品的處方、制粒、總混、壓片、包衣工藝等技術審核,制定工藝規程,批生產記錄以及與GMP相關的SOP文件;3、負責引進中固體產品的制粒、總混、壓片、包衣等工藝技術轉移,起草驗證方案和驗證報告,完成相關工藝驗證、清潔驗證以及設備驗證;4、負責公司固體產品報批相關資料(藥學部分)的編寫與整理;5、負責公司現有固體制劑制粒、總混、壓片、包衣等工藝流程的優化與改進;6、負責公司現有固體制劑生產技術支持,包括但不限于原輔料、工藝設備及其參數等變更,偏差調查、CAPA制定與實施,生產技術問題解決等;7、負責固體制劑工藝委托研究時與委托研究單位的溝通、協調與進程監控;8、完成上級領導交辦的其他工作。崗位要求:1、 5年以上片劑研發或技術轉移工作經驗2、 有扎實的片劑制劑理論基礎與技術工作經驗;3、 熟悉片劑技術轉移流程,以及工藝驗證、清潔驗證設備驗證等的技術要求與操作規范4、 精通片劑制粒、壓片、包衣等生產制造工藝,熟悉相關生產設備5、 對原輔料CMA、工藝設備及其參數CPP對產品關鍵質量屬性CQA的影響有著深入的理解和豐富的經驗6、在固體制劑生產技術支持方面有豐富的

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              驗證工程師紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司廣州-從化區6-8千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              任職要求:1、食品、藥學、生物工程、醫藥等相關專業優先考慮;2、有2年以上普通食品/功能性食品/保健食品等工藝驗證工作,懂得檢驗方法的驗證。3、熟悉保健食品、普通食品各劑型工藝技術要求、產品質量標準和質量關鍵控制點。熟悉軟膠囊、固體制劑(片劑、硬膠囊、粉劑類)等劑型優先考慮;

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              QA審計員(J14649)明碼(上海)生物科技有限公司上海-浦東新區0.7-1.4萬/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              工作職責:1. 進行內部審計,主要負責實驗室、生物信息和IT 相關方面,并跟蹤后續的回復和改進措施;2. 協助外部客戶或者第三方審計;3. 生成和審閱文件;4. 參與和協助質量相關的其它工作。任職資格:1. 了解醫療行業的法律法規,具有質量管理、不符合項的跟進經驗,具備指導或監督各部門按體系規定實施的專業技能和解決實際問題的能力;2. 有一定的文檔編寫、資料整理和數據分析能力;3. 有2-3 年質量相關經驗,有CAP/GLP/GCP/GMP 經驗者優先;4. 有一定的英語基礎。

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              集團質量部負責人卓和藥業集團有限公司無錫30-40萬/年07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:10年以上|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

              崗位職責:1、根據集團總體戰略規劃要求,組織制定集團質量管理工作規劃,并監督執行;2、制定并實施集團的質量制度等工作,確保集團的GMP質量管理系統符合國際(FDA,ICH等)和國內(CFDA)法規機構的要求;3、建立并完善集團質量管理體系及制度流程,監督落實情況,并持續修訂優化;3、負責集團GSP質量運行情況、研發質量運行情況、藥品上市持有人產品的質量管理工作;4、指導并監督集團各生產基地的質量運行情況及各基地承接的研發項目質量部分的計劃及實際完成情況;5、審批外部藥品抽檢的響應機制;6、負責供應商審計工作的實施。任職要求:1、本科及以上學歷,藥學相關專業;2、10年以上制藥企業相關工作經驗,至少5年質量管理經驗;3、有制劑產品國外注冊認證經驗,有FDA項目等國際認證經驗;4、熟悉國家和地方質量政策法規;5、認真,嚴謹,責任心強,有較好的溝通協調能力,較強的創新改善能力

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              執業藥師江蘇瑩華生物制藥有限公司昆山6-8千/月07-15

              學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              (1)執業藥師的基本準則執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守bai,以對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。(2)執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及相關法規、政策,對違法行為或決定,有責任提出勸告制止、拒絕執行或向上級報告。(3)執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。(4)執業藥師負責處方的審核及監督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展藥物治療的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。崗位要求1、有藥品批發行業3年以上工作經驗2、有批發企業質管工作經驗3、有執業藥師資格證書,藥學或醫學、生物、化學等相關專業,中專以上學歷;4、熟悉GSP流程,熟悉藥品的管理法規者;5、有較強的責任感和質量意識;

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              化驗員哈爾濱普方藥業飲片有限公司哈爾濱-五常市2-3千/月07-15

              學歷要求:中技|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              1、原藥材的檢驗2、書寫檢驗記錄3、半成品成品的檢驗;

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              藥物警戒主管海南長安國際制藥有限公司?7-9千/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              1、國內外藥物警戒法規解讀;2、藥物警戒文獻檢索;3、產品不良反應信息收集、調查、分析、報告;4、產品藥物警戒信息統計分析、溝通和風險評估;5、產品不良反應PSUR撰寫;6、臨床用藥咨詢;7、開展聯合用藥研究,為產品聯合用藥提供支持。任職要求:1、熟悉抗腫瘤藥物臨床使用一線。二線藥物使用要求及應急藥品使用;2、熟悉常見藥物的藥理毒理,具有生物藥劑學、醫學統計學知識,熟練應用統計學的分析方法;3、有3年及以上藥物警戒管理經驗或醫學臨床用藥經驗;5、具有臨床醫學經驗證優先。

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              中藥養護員廣東帝豪藥業有限公司廣州-花都區4-6千/月07-15

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              1.負責庫房藥品儲存條件的檢查,指導保管員根據藥品分類儲存要求對藥品進行合理儲存;2.負責庫房溫濕度監測系統的管理,指導并配合保管員進行庫房溫濕度監測管理,如超出規定范圍及時采取調控措施;3.負責對在庫藥品進行養護并做好養護記錄,建立藥品養護檔案;4.每月統計近效期藥品,并報業務部進行催銷;5.對發現質量異常的品種,掛黃牌暫停發貨,并反饋給質量管理部;6.建立設施設備臺賬和檔案、做好使用、維護維修記錄;7.完成上級主管領導交辦的其他工作。任職要求:1、中藥學、醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱;2、熟練辦公軟件,工作認真、細心;3、具有同崗位工作經驗優先考慮。

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              執業藥師云南信康醫藥有限公司昆明-五華區4.5-6千/月07-15

              學歷要求:中專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              1.負責督促相關部門和崗位人員執行有關《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其附錄和《藥品流通監督管理辦法》等法律法規;2. 負責組織制定質量管理文件并指導,監督文件的執行;3. 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;4. 負責對采購藥品合法性的審核;5. 負責藥品驗收,指導并監督藥品采購、存儲、陳列、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;6. 指導在庫藥品的儲存管理工作,確保在庫藥品的堆碼準確,各類標志清楚,并定期檢查在庫藥品的存放條件是否符合要求;7. 指導養護員做好在庫藥品的養護工作;8. 負責藥品質量查詢及藥品質量管理;9. 負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;10.負責對不合格藥品的確認以及處理;11.負責假劣藥品的報告;12.負責藥品不良反應的報告13.開展藥品質量管理教育和培訓;14.負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護;15.負責組織計量器具的校準及檢定工作;16.指導并監督藥學服務工作;17.負責其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。任職要求:1.熟知藥品知識,醫藥學相關專業,有管理經驗,中專及以上學歷;2. 有執業藥師資格證,熟悉GSP流程,有較強的團隊合作協調能力。薪酬待遇:4500-6000+周末雙休+專業培訓+交通補貼+餐飲補貼+五險一金+定期體檢

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              Biochemical Analyst百濟神州(北京)生物科技有限公司廣州07-15

              學歷要求:|工作經驗:無需經驗|公司性質:外資(歐美)|公司規模:1000-5000人

              ?負責生化實驗室設備的確認、相關檢測方法的驗證、試劑耗材、產品放行檢驗等工作.?負責生化實驗室設備的確認及相關檢測方法的驗證.?負責中間品、原液和成品的常規檢驗,出具檢驗報告.?負責產品的生化放行檢驗,如毛細管電泳、相對結合活性及雜質含量檢測(包括DNA、宿主細胞蛋白、蛋白A殘留量檢測等),按時出具報告.?負責產品的穩定性研究的生化檢驗項目,按時出具報告.?上級主管安排的其他工作.職位要求:?本科或以上學歷,藥學,生物學或化學專業.?醫藥行業2年以上生化分析工作經驗.?熟悉中國藥典及GMP,熟悉藥品檢驗知識、實驗室安全知識,熟悉、應用生化檢驗方法.?英語水平良好,會熟練使用電腦.

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              QC主管江西邦泰綠色生物合成生態產業園發展有限公司南昌0.8-1萬/月07-15

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:50-150人

              崗位職責:1、負責質量控制相關SOP及文件體系建設,建立公司QC系統文件;2、負責組織研發、中試和生產產品的檢驗方法和儀器設備驗證方案的起草及實施;3、負責管理研發、中試、生產流程的檢測和監管工作,對實驗室的數據進行審核;4、 負責組織QC人員按照相關質量標準和檢驗操作規程完成公司物料、半成品、成品、關鍵生產介質的檢驗工作,對QC人員的操作進行監督和指導。負責部門員工管理工作,組織部門培訓;5、 制定和修訂物料、中間產品、成品內控標準和檢驗操作規范及化驗室的有關規章制度;6、 反饋質量檢驗信息,為解決質量問題和提高產品質量提供依據;?任職要求:1、制藥或相關專業本科以上學歷,熟練使用英語進行專業領域文字和語言溝通;2、5年以上固體制劑和原料藥廠質量管理工作經驗;有現場管理、培訓及驗證工作經驗;3、熟悉新版GMP要求,有較強的文字撰寫能力;4、熟悉國家相關的藥品食品管理法律法規、具備食品檢驗員許可證;5、熟悉儀器檢測和化學分析,具有數理統計、分析相關知識;6、能熟練操作windos、excel等辦公軟件,7、具備一定的組織協調能力和執行力。

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