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              注冊事務顧問(北京)住友制藥(蘇州)有限公司北京2.5-3萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:500-1000人

              1、在上級指導下負責新產品注冊、已上市產品的變更及換證申請工作,確保每個項目通過質量保障、按計劃時間遞交并符合我國相關藥品管理法規及公司要求的申請;2、對注冊審評的進度進行跟蹤、反饋和報告,并協助上級領導與MAH就有關問題進行溝通,解決或解答藥品審評過程中出現的各種問題;3、關注各相關政府部門的動向,及時獲取并掌握相關法規的頒布及變化等信息,同時根據需要向各相關政府部門進行咨詢;4、參與制定適合中國各類申請的標準操作規程并確保中國業務符合標準操作規程的要求;5、執行上級交辦的其他工作。崗位要求:1、本科及以上學歷,醫學、藥學及相關專業,具有2~3年以上進口藥品上市前注冊工作經驗;2、熟悉注冊事務相關法規和指南;3、具備獨立思考、溝通、學習能力,計劃、分析執行能力強,團隊意識濃厚;4、熟練使用Office系統和Internet;具備日語或英語工作交流的能力; 5、遵守公司各項規章制度。

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              注冊專員杭州白橡樹醫藥咨詢有限公司北京-朝陽區0.7-1.2萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              1、 負責藥品在國內的注冊,包括收集、整理、撰寫和提交注冊申報資料;2、 協助上級完成相關產品的注冊申報;3、 查閱、整理相關專業文獻; 任職要求:1、藥學等相關專業,本科及以上學歷,有獨立完成國內申報項目經驗者優先考慮2、大學英語4級,能熟練操作辦公軟件; 3、熟悉藥事法規及產品注冊、申報等; 4、有良好的溝通和人際交流能力,有較強的文字表達能力。

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              醫學總監恒瑞源正(廣州)生物科技有限公司廣州-黃埔區2-3萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:10年以上|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              崗位職責:臨床研發方面:1、與公司的其他同事(研發,生產,統計師,科學家)一起合作,制定臨床研究計劃,設計臨床試驗方案,起草符合科學性,操作性,倫理標準的臨床研究報告。2、負責確保臨床試驗方案和試驗相關文件的科學和醫學質量,以及時限。3、向公司闡述與項目相關的科學和醫學問題。關注臨床試驗過程中發生的嚴重不良事件和潛在的安全性信號。4、負責具體試驗中數據列表中的醫學部分審閱,確保試驗內和試驗之間的醫學一致性。5、支持公司產品說明中的臨床部分。臨床試驗執行方面:1、領導并管理臨床團隊,確保所有的臨床試驗是按照公司的時限,預算,質量標準和操作程序進行的。2、確保醫學部有效高效地運行,包括人員的管理,監督人員的專業發展與公司的政策,計劃,目標和預算是一致的。3、在所從事的治療領域,與關鍵的研究者發展并維持有效的工作關系,以優化臨床研究設計,執行,報告和發表的科學質量/創新。4、領導和參加與同行的外部科學討論(如藥監部門,醫學或科學協會,專家組,委員會)5、與外部利益相關者(如法規部門,關鍵觀點的領導者,咨詢委員會),內部利益相關者(如研發,生產,市場),以及內部決定委員會互動時,提供臨床方面的意見6、確保臨床試驗中的不良事件和嚴重不良事件嚴格按照公司政策和GCP/ICH指導原則進行處理的。7、對市場部和商業運營提供醫學和科學的支持。8、參加危機管理程序。9、負責I-IV期臨床試驗和上市后研究,包括領導臨床運營團隊,管理每一個成員。崗位要求:1、醫科大學本科以上學歷,臨床醫學,免疫學專業更佳。2、至少8-10年的制藥公司臨床試驗運營經驗;至少有5年以上的項目管理經驗以及3年以上的帶領團隊的經驗。3、充分理解GCP和ICH指導原則4、具有臨床醫學專業知識,腫瘤治療領域更佳5、具有臨床研發和全局的管理的協調經驗6、能夠管理跨職能部門的團隊。7、英語口語和書面英語流利,熟練使用office辦公軟件。8、優秀的口頭和書面溝通能力和高度的敬業精神和團隊協作精神。

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              醫藥國際注冊專員南京三諾醫藥科技有限公司異地招聘10-15萬/年08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              崗位職責: 1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔; 2. 結合客戶實際情況和法規符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導和培訓,推動項目按照計劃實施; 3. 跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題, 能夠與官方進行有效的溝通; 4. 掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化, 支持新產品的調研與開發。任職要求: 1、藥劑學相關專業本科及以上,英語六級以上,英語口語流利、專業英漢互譯流暢; 2、三年以上藥廠工作經驗或者藥品國際注冊經驗;3、善于交流溝通、合作性好、有團隊精神、有較強的領悟力。

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              法規注冊經理廣東弘和健康產業集團有限公司廣州-花都區0.8-1.2萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              崗位職責:1、負責醫療器械注冊申報相關工作。包括產品分類界定;注冊檢驗、注冊資料撰寫、注冊申報;體系考核申報、體系整改及整改報告跟蹤;跟蹤注冊進程、補充資料反饋、證書領取和歸檔等相關工作;2、產品注冊、備案證照的有效期管控。完成證照變更、延續工作,監督企業所有產品證照維護情況; 3、關注法規頒布、實施情況,收集并分析相關法規、標準的最新動態,并向領導及時準確傳達相關要求,并推動執行; 制定并組織公司內部法規培訓工作;4、關注在營產品、同類產品不良事件、監督抽驗、飛行檢查結果,合理分析、制定應對措施并向上級匯報,降低監管風險對市場銷售的影響; 5、及時完成部門領導交辦的其他工作。 任職要求:1)本科以上學歷,5年以上器械產品注冊經驗,流利的英文讀寫能力;2)熟悉醫療器械注冊流程,能夠完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯系產品檢測等事務; 3)熟悉醫療器械行業國內外法律法規;4)強烈的責任心,成就導向及團隊意識;為人誠信正直,具有服務意識;良好的口頭表達及書面表達能力。 福利待遇:1.工作時間:8:30-12:00 13:00-17:30, 公司自建飯堂包工作餐讓你有更多午休時間。2.公司為每位員工購買五險一金,讓你有更全面保障。3.享法定節假日及帶薪年假,生日禮金,公司定期組織豐富員工活動。4.包食工作餐,可提供住宿,每天有班車往返市區地鐵站。5.自建行政辦公大樓,辦公環境舒適。

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              農藥注冊員上海?的び邢薰上海0.5-1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              崗位職責    1.  跟蹤藥品國外登記進程;2.  與國內外符合要求的實驗室聯系,安排實驗項目,跟蹤實驗進程,審核實驗結果,最終按照公司及相應市場需求出具合格報告;3.  產品登記項目的日常維護與更新;4.  調研新產品的國內外需求,完成可研報告;5.  提供其他部門的技術支持;6.  其他部門領導交辦的工作任務。崗位要求1.  學歷本科及以上,植保及化學相關專業;2.  能閱讀和回復英文郵件,能查閱整理英文文獻;3.  有較強的學習能力和團隊合作精神;4.  溝通表達能力佳,能針對項目安排方案,落實方案;5.  具備國外出差拜訪客戶及參加展會的能力。錄取后,公司統一安排市中心精裝三房住宿。本科生稅前6500 包住 碩士生稅前7500 包住

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              制劑注冊員浙江天宇藥業股份有限公司常州0.5-1萬/月08-13

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

              1、 熟悉藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則;2、 負責注冊項目的實時進度追蹤;3、 負責公司產品注冊申報資料的收集、整理等工作,確保資料及信息合規;4、 審核藥品注冊申報資料,并在規定時間內完成申報。任職資格: 1.本科以上學歷; 2.英語通過CET-4級。

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              藥品注冊/注冊專員武漢生物制品研究所有限責任公司武漢-江夏區6-9萬/年08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:無需經驗|公司性質:國企|公司規模:1000-5000人

              一、招聘崗位:國際注冊專員二、招聘人數:1人 三、崗位概述 按照部門績效合同,協助部門領導推進公司重點產品海外注冊與臨床工作,管理公司的國際合作項目。 四、工作內容 1. 按照公司重點產品國際注冊任務,收集并整理目標國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規; 2. 按照目標國家的注冊要求,收集、翻譯、編輯并提交相關注冊文件; 3. 推進公司重點產品海外臨床工作進程; 4. 管理公司的國際合作項目,促進國際合作與交流; 5. 完成上級領導交辦的其它任務。 五、任職資格 1. 具有生物與醫藥相關專業碩士研究生學歷; 2. 具有良好的英語聽說讀寫譯能力,大學英語六級以上; 3.具有海外學習工作經歷或海外注冊經驗者優先; 4. 能夠熟練使用Word,PowerPoint,Excel等Office軟件,具有較好的文獻檢索與分析能力; 5. 具有良好的溝通協調能力和團隊協作精神; 6. 具有較強的工作執行力,責任心強,工作認真踏實。 六、福利待遇 1.公司為員工提供五險一金、企業年金、補充醫療保險、帶薪年假、免費班車、免費職工中餐、單身公寓、定期職工體檢等。 2.公司提供多層次的專業人才培訓體系、“雙通道”職業上升通道、國藥和中國生物的健康事業發展平臺等。 七、報名方式 1.簡歷發送至hrd.wh@sinopharm.com郵箱,郵件主題及簡歷名稱請注明“應聘崗位+學歷+學校名稱+專業+姓名”。

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              藥品研發注冊主管/專員廣州漢光藥業股份有限公司廣州-海珠區0.7-1.1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              崗位職責:負責研發項目的項目管理,參與項目的技術調研和評估、技術控制和技術攻關,綜合協調內外部研發團隊的力量統籌推進項目進度,把控技術風險與注冊風險,保證項目研發的合規性,負責與委托單位的項目溝通。負責國產項目及進口項目的注冊申報工作,根據國家注冊審評審批的要求完成申報資料的撰寫、整理,申報及后續的技術溝通工作,;負責產品工藝放大與技術轉移,組織協調研究單位與生產企業的生產工藝交接工作;負責研制現場檢查及生產現場檢查的迎檢工作,包括迎檢準備,組織協調。 任職要求: 藥學相關專業,本科及以上學歷;從事藥品研發注冊3年及以上工作經歷,具有藥品質量研究經驗優先;具有負責和管理項目的能力,至少有全面負責過1個品種注冊工作的經驗;熟悉藥品注冊政策的法律法規及熟悉專利等知識產權政策,了解國內外藥品研發現狀;能熟練閱讀英文文獻并練運用各檢索工具和途徑,口語流利優先考慮;該崗位偶爾需要短期出差,能適應出差需要的優先。

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              研發技術員廣州市一杰醫藥科技有限公司廣州-黃埔區4-6千/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              1:在技術顧問的指導下,負責公司產品工藝研究、小試及中試生產完成研發任務的相關技術工作。2:收集、整理研發試制工作的相關記錄并歸檔。3:研發產品技術資料的撰寫與整理。4:參與質量部產品的檢測工作。專業要求:1:學歷要求:藥學、制藥工程、藥物制劑、生物技術、醫學、化學、精細化工等相關專業本科以上學歷。技能要求:1:熟練使用電腦辦公軟件。2:了解醫療器械和消毒產品有關法規及技術要求。3:有1年以上的相關工作經驗。其他要求:具有良好的職業操守,富有團隊合作精神。

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              藥品注冊專員江蘇拓弘康恒醫藥有限公司南京-江寧區0.5-1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              工作內容:1. 負責藥品注冊申報相關工作;2. 按照申報部門要求收集相關資料;3. 藥品注冊資料收集、管理;4、領導安排的其他注冊申報類相關工作。具體要求:1、生物學、藥學、生物制藥、醫學檢驗等相關專業本科及以上學歷;2、報過生物制品(抗體、疫苗、生化等);3、3-5年相關工作經驗。4、工作耐心細致、責任心強、具有發現問題、分析問題和解決問題的能力。選擇拓弘生物科技集團就是選擇了朝陽產業、完善的福利體系1、五險一金全額繳納。2、年度免費體檢、節日禮品、年底雙薪福利、年度定期調薪、工作穩定。3、完善的職前培訓助力您快速適應新崗位。4、熱門生物醫藥行業、公司氛圍友善務實、同事及領導關系簡單、高素質的同事給您舒心的工作環境。

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              藥品項目管理廣州澤盛藥業科技有限公司廣州-越秀區0.8-1.5萬/月08-13

              學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              崗位職責:1、負責產品市場調研,收集醫藥行業發展和市場動態,分析并制定策略,并形成立項報告;2、負責擬開發制劑項目的前期準備,包括項目國內外研發及生產情況、開發過程中技術關鍵點或技術難點調研;檢索藥品原輔料、包材、生產檢測設備等相關信息;3、負責與合作方洽談合作、討論合作細節,并對合作方的生產資質、研發、生產技術水平和質量管理體系進行現場審查并形成審查報告;4、負責簽訂合同后的制劑項目的具體管理工作,確保已開展項目按計劃順利進行;監管項目的質量以及項目進展過程中是否符合國家法律法規,及時反饋問題并負責溝通、協調以便盡早解決;5、負責藥品注冊過程中的研發現場核查、生產現場核查、臨床核查工作的組織、協調;6、項目進展過程中的風險管控及提醒,以及協助財務工作,包括各階段的撥款申請;7、做好與研發、立項、注冊等部門的配合與協調工作,確保項目各項工作按進度進行;8、領導交辦的其他事務性工作。任職資格:1、本科以上學歷,藥學相關專業,3年以上藥品項目管理工作經驗,有跨部門(藥品研發、生產、注冊)跨領域(藥品原料,制劑)項目管理經驗者優先。2、熟悉GMP及藥品生產監督管理要求,熟悉CRO、CMO等各類業務、流程、規范;了解國內藥品研發、生產、注冊、臨床等相關技術指南和規范;3、熟悉仿制藥研發各個環節,熟悉從實驗室走到車間的制劑研發各個技術要點,了解研發QA、QC工作。4、良好的溝通能力、協調能力和項目管理能力。福利待遇:1.  一經錄用提供優厚的工資待遇及廣闊的發展空間;2、按照國家規定購買五險一金;3.  快樂工作,每日餐補,重大節日禮金,帶薪年假;4.  上班時間09:00-17:30,周末雙休,按國家節法定假日休假;5.  享受崗前免費培訓,在崗技能培訓。聯系方式:聯系人:人事部張小姐固話:020-3768 4194手提:13580481789(微信同號)郵箱:hr@zeshengpharma.com

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              醫療器械法規咨詢顧問成都友和欣企業管理咨詢有限公司成都-高新區4.5-9千/月08-13

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              1. 負責公司醫療器械的注冊申報;2. 負責臨床試驗方案的編寫,臨床統計及臨床報告的編寫工作;3. 負責產品注冊資料的編寫和申報工作;4. 負責跟蹤產品申報進度,解決申報過程中遇到的問題;5. 負責組織編寫、修改產品注冊技術要求;6. 負責接收藥監管理部門的審評意見,并根據意見進行修改;7. 負責醫療器械法律法規的貫徹執行,及時了解醫療器械法律法規動態,及時獲得新發布和新修訂的法 律法規;8. 協助檢測專員完成樣品檢測工作;任職資格:1. 藥學、醫學、生物學、醫療器械等相關專業,?埔陨;2. 良好的溝通能力、文獻查閱能力;3. 有醫療器械注冊、報批的成功經驗,有醫療器械產品生產經驗優先;4. 具有2年或以上相關產品行業經驗,熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規;5. 熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資 料、編制產品申報材料;及時了解并報告產品注冊的政策法規;6. 工作熱情高,踏實、認真,具有較強的上進心和責任心。良好的團隊意識,良好的協作溝通;7.具有英語讀寫能力者優先;福利待遇:1、薪酬:轉正后底薪(3000-4000)+項目提成+績效獎+年終獎(通訊、差旅、餐補、車輛補貼等)2、福利:五險+帶薪年假+法定假日休假+中餐補助+旅游福利+節日福利+生日福利+員工活動;3、晉升:個性化定制職業生涯發展規劃,公平公開的晉升通道,項目專員—項目主管—項目經理-分公司副總經理;4、培訓:良好的學習平臺,獲得終生受益的知識技能與價值理念,崗前培訓+崗上培訓(師傅帶)+進階培訓; 工作時間:1、周一至周五,朝九晚五,周末雙休;2、國家法定節假日按國家規定放;3、超長春節假期;4、享受國家規定其他員工假期。 只要你有夢想,愿意通過自己的努力付出,成就高新不是夢 只要你有理想,愿意通過自己的努力付出,友和欣將助你達到理想的彼岸 心有多大,舞臺便有多寬, 我們不招員工,只招事業的合伙人,友和欣期待你的加入!

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              注冊專員(解決北京戶口)北京九強生物技術股份有限公司北京6-8千/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:1.負責產品首次注冊、延續注冊、變更注冊、j品備案材料整理及遞交工作;2,負責產品注冊檢測協調工作;3,負責行標、審評規范及指導原則的起草、制定、討論等工作;4,負責產品性能相關的行標、技術審批規范等制定意見的收集反饋及正式文件宣貫工作;5,負責產品相關報表工作;職位要求1、形象好、氣質佳,性格偏外向,具備一定公共關系處理能力和技巧;2、碩士及以上學歷,生物、化學、醫學專業畢業;能承受工作壓力,富團隊合作精神,能與同:喜進行有效溝通。

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              注冊事物專員(RA specalist, Strategy and Delivery)百特(中國)投資有限公司北京-朝陽區08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:500-1000人

              Responsibilities:? Follow regulatory operation procedure to standardize internal workflow;? Manage the implementation of GQP, related local SOP and coordinate with GRA, ensure consistency of regulatory practices, procedures and standards for RA team;? Responsible for the maintaining registration related information in the related internal/external systems regularly;? Establish and manage paper and electronic archives for all types of registration dossier, approval documents, and ensure good maintenance;? Set up training management system, Organize the related training and support the team for RA operation actions;? Collect and summarize the information from RA team per the request from line manager and GRA, coordinate within local RA, GRA and other functions primarily at operation level for RA activities;? Responsible for RA Quality and Compliance and be focused on the efforts across Regulatory to increase the leverage and streamline the processes;? Provide RA comments and support which is assigned by line manager;? Assist to leader to prepare and arrange RA activities.Qualifications:1. Bachelor’s degree or above;2. With minimum of 2 years’ work experience; Pharmaceutical/Medical Device industry experience preferred;3. Sound basis of Regulatory / quality knowledge, project management skill preferred;4. Good English skill, both oral and written;5. Excellent communication and interpersonal skills, self-motivation, creative thinking with teamwork spirit; 

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              遺傳辦申報專員(010748)江蘇先聲藥業有限公司北京-東城區15-20萬/年08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:5000-10000人

              崗位職責:1、協助撰寫并審核遺傳辦申請書;2、完成遺傳辦備案預受理、受理、審批、公示等結果跟進,日常問題咨詢、總結、反饋;3、跟進人類遺傳資源管理公告、指南及政策法規,及時通知項目組,并進行法規輸出;4、協助重大專項及科技基金的申報;5、協助團隊完成其他相關工作; 任職資格:1、碩士以上,醫學、藥學、生物學專業;2、擁有臨床研究相關工作經驗,熟悉臨床研究相關法規;3、擁有遺傳辦申請、重大專項及基金申報類相關經驗者優先;4、學習能力強、善于溝通、良好的團隊精神;

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              立項專員(仿制藥方向)浙江京新藥業股份有限公司紹興1-1.5萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

              崗位職責:1、仿制藥的產品調研分析和匯報;2、仿制藥的估值測算;3、中美仿制藥注冊法規;4、判斷仿制藥發展和盈利趨勢、收集和理解政策法規、篩選有價值的品種、分析歐美及新興市場的藥政/市場/準入/支付等信息;5、項目開發計劃及預算,包含直接研發成本(藥學、BE、驗證性臨床等)和間接研發成本(人工、管理分攤、折舊分攤等)。任職條件:1、接受加班和出差,能抗壓,身體健康;醫藥行業背景,本科學歷以上,有制劑研發或項目管理經驗優先;2、碩士優先,藥物制劑、藥物化學、制藥工程、統計學、藥物信息學等專業;3、以下均可:選題、立項經驗;3年及以上制劑研發或申報注冊經驗;行業分析、情報收集部門;完成過1個ANDA項目研發。

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              注冊與體系專員江陰法爾勝佩爾新材料科技有限公司無錫-江陰市4-7千/月08-13

              學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

              工作內容:1、負責公司產品的注冊申報、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;2、負責醫療器械注冊管理法規的收集和解讀,并及時通報和組織培訓,為公司內部體系與各過程的運作提供法規指導與控制;3、負責制定產品注冊申報策略和工作方案;4、負責組織申報材料準備,包括申報材料撰寫、審核、裝訂、提交全過程的組織和實施;5、負責組織樣品送達官方機構進行檢測,負責產品注冊全過程的溝通、協調,直至獲得最終的審批結果;6、GMP體系建設及驗證工作,對公司GMP管理文件進行修訂并審核,以及相關培訓事項管理;7、了解并且遵守監管部門的政策與規章制度,維護良好的合作與互動,協調與接待監管部門的審核與監管、或調研。從業要求:1、大專及以上學位,優先考慮醫學、藥學、生物學、分析化學等相關專業;2、了解醫療器械注冊流程,有醫療器械或其它相關注冊從業經歷者優先;3、能夠有效地推進項目進展,對內對外溝通能力良好;4、責任心強,待人熱情,具有良好的組織溝通和協調能力;5、具有醫療器械質量管理體系方面的知識,熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策,熟悉政府部門的工作流程。

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              產品經理 (保健品/食品)泓博元生命科技(深圳)有限公司深圳-南山區1-2.5萬/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              1、根據戰略規劃制定產品開發與上市計劃;2、統籌協調產品開發各個環節,把控項目進度;3、負責產品概念的設計及賣點挖掘,提供對內對外產品相關的資料或培訓;4、參與對外合作項目、代工項目;5、負責公司保健食品在國內的注冊、備案;6、完成領導交辦的其他事宜。任職資格:1、有海外留學經歷,食品科學與工程、營養學、制藥工程等相關專業優先;2、2年以上相關工作經驗,熟悉食品營養學、國家保健品法規、政策及全國醫藥市場;3、有較強的文字撰寫能力,有良好的英語聽說讀寫能力、資料檢索能力;4、具備良好的溝通協調、統籌項目能力 ,有保健品、食品、日化類產品或醫藥行業產品開發經驗;5、具備較強良好的抗壓能力、團隊協作能力。

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              臨床注冊經理深圳未知君生物科技有限公司北京-朝陽區3-4萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              工作職責:1.負責對接境內外CRO公司,帶領注冊團隊開展美國及中國的臨床申報工作及臨床試驗項目;2.參與設計、制定臨床試驗方案;3.評估臨床注冊可行性,制定注冊項目總體規劃;4.跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程,及時解決和反饋該過程中出現的問題;5.建立并維護與FDA/CFDA等相關政府部門、評審機構人員、專家等相關人員的良好關系;6.及時跟蹤更新國內外行業動態、法規變化以及相關的技術要求。崗位要求: 1.醫藥或生物、化學等相關專業本科及以上學歷;2.藥企相關工作經驗者3~4年,具有良好的GMP管理知識;3.精通英語,熟練掌握專業英語,讀寫聽說流利;4.工作積極主動、嚴謹高效;責任心強,勇于承擔,具有較強的溝通、協調能力及組織能力。優先考慮以下條件(至少符合其一經歷者):1. 具有申請并獲得臨床批件成功經驗者;2. 具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥、微生物等領域的知識儲備者;3. 熟悉醫療器械及體外診斷試劑、藥品注冊相關法規要求及實際操作流程者;4. 了解FDA/CFDA相關注冊法規、熟悉藥品注冊的技術指導原則及要求者。

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