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              醫療器械生產/質量管理
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              QA主管費森尤斯卡比(廣州)醫療用品有限公司廣州0.8-1萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:150-500人

              崗位職責1.   監督全生產過程控制的實施;2.   制定更新各種與質量體系有關的程序文件和管理制度;3.   協助接待第三方對公司質量體系的檢查;4.   組織內審,檢查、監督質量體系運行符合性和有效性;5.   偏差的調查及糾正預防措施的實施;6.   收集不符合事件和趨勢的相關信息,組織相關人員進行風險評估并制定相應的糾正預防措施;7.  負責與質量有關的各種變更管理,跟蹤變更后的產品質量情況,并歸檔保存所有變更記錄; 8. 組織公司各部門提供信息,負責起草產品的年度質量回顧報告;9. 完成部門經理交代的其它任務;任職資格1、本科或以上學歷,初級以上專業技術職稱;2、質量管理或相關專業,ISO管理培訓,有內審員資格證者優先;3、3年以上相關工作經歷,有相關工作經驗者優先。

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              醫療器械服務部安規工程師萊茵檢測認證服務(中國)有限公司 TUV Rheinland (China) Ltd.北京-朝陽區0.8-1萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:500-1000人

              - 完成醫療器械產品檢測工作1. 根據產品特性和IEC/EN 相關標準建立測試計劃;2. 根據測試計劃完成測試;3. 處理測試報告相關數據并整理完成測試項目文檔;4. 處理頒證官及審核工程師提出的問題-更新標準知識(收集并學習相關法規標準的更新工作)-與項目相關人員,實驗室人員及客戶的有效溝通(產品送樣,倉庫樣品管理,檢測項目的建立,進度更新,關閉等溝通工作)-有效并及時的處理所有測試項目相關的工作任職資格:1、電氣、機電專業、大學本科及以上學歷;2、兩年以上醫療器械相關行業工作經驗;3、做事細心嚴謹,具備良好的分析問題和解決問題的能力,學習能力強動手能力強,語言表達流暢,具有工作熱情;4、為人正直誠實、強烈的責任感、良好的職業素養和團隊合作意識;5、熟練使用辦公軟件及辦公設備;6、英語四級及以上,具有良好的英語閱讀書寫能力和溝通能力;7、熟悉IEC 60601-1或GB 9706.1標準優先

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              器械質量管理(檢驗專業)國藥集團化學試劑有限公司上海-金山區5-7千/月08-10

              學歷要求:中專|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:國企|公司規模:500-1000人

              1、負責醫療器械產品的驗收; 2、負責醫療器械經營管理中的供應商及客戶證照審核、信息錄入、維護; 3、負責編制醫療器械經營相關質量文件; 4、負責編制醫療器械年度自查工作、***申報,不良品追溯系統申報; 5、負責部門體系文件的管理; 6、負責部門培訓管理; 7、協助物流中心做好醫療器械產品的養護; 8、協助部門經理對醫療器械經營管理環節進行監督檢查; 9、嚴格執行公司各項規章制度,按時保質完成中心及部門交辦的各項工作。 崗位要求:1、中專以上學歷,必須是檢驗檢測專業2、良好溝通能力工作地點是上海市金山區,請看清楚再投遞簡歷,謝謝。

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              品質專員(英語)奧林巴斯貿易(上海)有限公司上海-浦東新區0.8-1.2萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:150-500人

              工作內容:1、負責制作品質分析報告,集團內其他企業質檢問題的應對2、修理PAE業務處理3、品質業務的對應4、市場不合格品分析崗位要求:1、本科以上學歷,英語6級以上2、熟練操作OFFICE軟件3、有2年以上品質工程師或質量工程師相關工作經驗工作地點:上海市浦東川沙唐鎮(地鐵2號線創新中路附近)公司福利:1、依法繳納社會保險、公積金保險和補充公積金保險;另外購買商業保險(含人身意外險、商業醫療保險、商業獨生子女醫療保險等),每年1次體檢2、享受國家規定的帶薪年休假和公司另行規定的假期3、享受午餐補貼、通訊補貼、出差補貼等福利4、每年2次績效考核獎金

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              文件體系QA武漢回盛生物科技股份有限公司武漢-東西湖區5.5-8千/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

              1、負責文件記錄的審核、復印發放和監督實施。2、負責批記錄的審核、驗證工作的組織、審核和監督實施。3、負責偏差處理、變更控制、風險評估、自檢等管理。4、負責退貨、投訴、召回等處理和管理。5、負責公司員工培訓檔案的管理、監督各部門培訓工作的實施。 6、負責供應商的審計評估及供應商檔案管理,公司產品質量的年度回顧。任職要求:1、本科以上學歷,藥學、中藥學或相關專業,一年以上藥企生產實踐的工作經驗。2、參加過GMP系統培訓,熟練掌握GMP基礎知識,參與過認證檢查優先。3、熟練使用辦公軟件、電腦,懂計算機軟件的可優先考慮;4、具備較強的人際溝通、協調組織能力和團隊協作精神。

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              質量控制專員上海捷信醫藥科技股份有限公司上海7-9千/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:上市公司|公司規模:150-500人

              崗位職責:1、為完善公司質量管理體系,對各業務部門日常工作做好質控,及時反饋質控中發現的問題并提出改善方案;2、參與公司日常工作文檔管理,信息管理和安全管理的系統性得質量檢查;3、協助完成公司各部門質量管理培訓和內部質量管理審核;4、協助國家法規部門視察和客戶稽查的準備和接待,確保視察和稽查工作的順利進行;5、完成上級安排的其他工作。崗位要求:1、接受過GCP與藥物臨床試驗監查等方面的培訓;2、對ICH-GCP和中國GCP有深刻的理解和認識;3、熟悉臨床研究運營的整個過程;4、具備優秀的質控能力、執行力以及較強的邏輯分析能力;5、具有良好的英語聽、說、讀、寫的能力。

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              體系工程師南京麥瀾德醫療科技有限公司南京-江寧區0.8-1萬/月08-10

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              崗位職責:1、參與編制質量管理體系文件,包括質量檢驗標準和流程、制度;2、負責質量管理體系文件的歸檔的分發,維護質量管理體系文件系統的正常運行;3、按照程序文件要求編制內審計劃、組織內審;4、配合協調外部審核工作,包括產品注冊質量管理體系考核、CE認證、ISO13485質量管理體系認證。 任職要求:1、自動化、電子、機械、計算機等相關專業,2-3年工作經驗,大專及以上學歷;2、熟悉ISO13485標準,具有ISO13485內審員證書優先考慮;3、性格穩重;正直誠實、敬業、有高度責任心,具有出色的溝通、協調能力和良好的團隊合作精神。

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              (雙休+五險+加班極少)設備裝配技術員武漢佰美斯醫療科技有限公司武漢3.5-4.5千/月08-10

              學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              崗位職責:1.從事過精密裝配、電氣裝配等工作,能看懂電氣原理及接線圖紙;2.根據工藝作業要求,完成產品電氣部分裝配及調試工作;3.根據生產計劃訂單的要求,按期生產交付訂單;4.協助工藝工程師完成新產品、新物料導入驗證。任職條件:1.大專及以上學歷;電子、機電、自動化等專業;2.具備很強的責任感和事業心,性格外向,有良好的職業道德和職業操守,擅于溝通與協調,良好的團隊合作意識;3.至少具備1年及以上實際生產裝配或調試工作經驗。

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              QA工程師(有源)豐凱醫療器械(上海)有限公司上海-浦東新區0.8-1萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:創業公司|公司規模:少于50人

              崗位職責:1、研發質量管理 負責相關產品在整個產品生命周期中的質量管理;保證產品的質量滿足預期,確保設計轉移產品質量滿足要求。2、產線質量管理 對進貨、過程和成品質量水平進行監控,定期報告。參與CAPA的調查分析并提出改進措施。保證產品滿足質量要求并持續改進。 3、風險管理 負責產品的風險管理并組織相關活動。協調資源對風險進行分析、評估、控制、驗證和輸出報告。 4、驗證測試 負責有源醫療器械的安規、EMC和可靠性等設計驗證相關的測試評價,確保產品安全有效。 5、流程管理確保產品的開發活動符合質量管理體系的要求;確保設計轉移前各個流程和活動符合公司體系的要求。6、反饋監控監控客戶反饋和生產數據,運用數據分析工具進行匯報并提出質量改進意見。任職資格:1、全日制本科及以上學歷,機械、電子、自動化、計算機、醫療器械相關專業;2、1年以上有源QA工作經驗,碩士學歷可放寬;3、了解機械設計和電路設計,了解質量管理基礎知識;熟悉安全、EMC、可靠性測試方法;熟悉數理統計理論和圖表分析工具;4、熟悉質量工具(包括DOE,SPC,方差分析、MSA等)  ,熟悉風險管理過程和工具(包括HA、FTA、FMEA等)  ,熟悉可靠性理論分析和驗證;5、6 sigma 綠帶/黑帶或具備質量工程師證書優先考慮錄用;6、有較強的溝通能力和團隊協作能力。為人誠實可信,遵守規章制度。  

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              生產工藝員孛朗孚(杭州)生物科技有限公司杭州-江干區6-7千/月08-10

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:少于50人

              1. 負責配合生產經理對本部門GMP體系的質量改進、參與劃分質量職責、質量目標分解和質量體系評審。 2. 負責協助生產經理組織落實車間安全生產教育及安全檢查。 3. 負責對生產過程中的各技術參數進行匯總,參與偏離參數范圍的技術數據進行分析、調查及制定整改措施。 4參與產品所用物料的消耗定額,產品收率及平衡的制定、修訂。 5負責本部門年度回顧報告數據的匯總。 5.負責起草、修訂本部門相關驗證方案的起草、修訂及實施,并參與組織新產品、新工藝的生產轉移實施工作。 6. 負責協助生產經理掌握生產用的原材料、燃料、水、電、汽、氣等供應和使用情況,保證生產正常進行。 7.負責本部門的培訓、實施及考核。   

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              QA主管創芯國際生物科技(廣州)有限公司廣州-黃埔區0.6-1萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:創業公司|公司規模:50-150人

              1、組織策劃檢驗所實驗室質量管理體系建立、維護和有效運行;2、負責日常樣本檢測中質量控制和管理工作;3、負責檢驗記錄的管理工作,負責質量信息的收集、整理、匯總,參與質量事故的調查和處理,并提交相關報告;4、監督各實驗室生物安全規范管理,包括標識、安全防護、實驗室安全操作規范等;5、負責完成上級安排的工作。崗位要求:1.醫學檢驗或臨床醫學相關專業,本科及以上學歷;2.三年以上醫檢所質量管理相關工作經驗,具備初級以上職稱者優先;3.熟悉醫學檢驗實驗室法律法規和質量管理體系,有ISO15189質量體系管理經驗者優先;4.有較強的溝通能力、協調能力和處理突發事件的能力;有較強的抗壓性、良好的職業道德、強烈的責任心、為人誠實正直、工作原則性強。

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              工藝工程師/資深工藝工程師(介入類醫療器械)上海沃比醫療科技有限公司上海-浦東新區1.2-2萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

              Find and solve the problems of the process, technology and raw material on the production line.發現并解決生產線出現的過程問題, 工藝問題, 原材料問題等。Lead and participate in process design, process verification/validation for neurovascular intervention products; To establish the related plans, protocol, report and operation instructions.主導并參與腦血管介入產品的工藝設計、工藝驗證、過程確認,及編寫相關方案、報告、作業指導書Experienced in implementing IQ/OQ/PQ/PPQ.有實施IQ/OQ/PQ/PPQ的經驗Prepare operation instructions, drawings, and product’s quality requirement.編寫作業指導書,材料和成品圖紙,產品質量要求。 Troubleshoot for equipment and tooling, as well as some simple equipment maintenance.設備和工裝的故障排除, 簡單的設備維修。 Experienced in risk management and risk analysis during process design and process validation.具有設計和過程風險管理, 風險分析的經驗Lead process improvement, increase product’s yield rate , improve production efficiency, and reduce waste.主導工藝流程優化的項目,提升產品合格率與生產效率,降低生產成本。Lead nonconformity handling, operators training and manufacturing process improvement.主導生產異常處理、培訓操作人員、工藝流程改善Design and maintain the tooling and equipment.工裝夾具和設備的設計及維護。Cooperate with R&D, production and quality departments on product design and function test.協同研發、生產、品質部門進行產品的研發及性能檢測。Experienced in mass production of medical devices.具有產量生產醫療器械的經驗Experienced in data analysis and statistics.分析數據, 有實用性的統計學知識任職要求:BS Degree in Engineering, MS Degree and experienced workers in medical device field is preferred.材料、機械、機電等相關專業背景,本科及以上學歷;有醫療器械行業工藝從業經驗者優先;Experience in problems solving and data analyzing;具有問題分析能力, 能夠有效的使用數據分析做出決策Knowledge of lean ,Six Sigma and root cause analysis;具有精益和Six Sigma 概念,和根本原因分析的知識和能力Be capable of hand-on, innovation and learning, and good team worker具有較強的動手能力、良好的創新能力、學習能力及團隊協作精神;Proficient in Microsoft Office, SolidWork etc.能熟練運用office、Project、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件;Familiar with FDA/CE regulatory requirements, understand GMP/ASTM/AAMI standards.對中國藥監局, FDA, CE監管法規和標準熟悉, 對ISO/ASTM/AAMI/ 等國際標準有了解Proficient in English language.英語聽、說、讀、寫熟練;                                                

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              機械工程師(醫療器械)江蘇臻億醫療科技有限公司上海-浦東新區1-1.5萬/月08-10

              學歷要求:碩士|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

                崗位職責:  負責介入產品的設計和開發,包括但不限于產品結構設計、樣品研制、驗證及評價等;參與產品動物實驗及臨床實驗,負責相應器械的準備、驗證及改進等;按照設計開發流程,負責產品DMR和DHF文件編寫等;其他工作。           任職資格:  機械、材料、生物醫學工程類相關專業,碩士及以上學歷;有支架類研發或3類介入醫療器械開發經驗者優先;熟練使用AutoCAD;至少熟練使用一種三維設計軟件;熟練使用office辦公軟件等;有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻;具有良好的溝通能力,良好的團隊協作精神及出色的執行力;勤奮好學,踏實能干;          

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              醫療器械注冊北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司北京-朝陽區0.8-1萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              工作職責:1.負責管理醫療器械注冊項目,實時跟蹤產品注冊進程,協助編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料。2.負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并解決問題。3.負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,確保按時獲證。4.研究國內新產品認證、及時了解行業動態、政策、法規更新情況,關注各地飛檢案例。5.協助客戶進行體系文件的建立,保證其在ISO13485的質量體系下合法生產、正常運行。任職要求:1. 本科或以上學歷,醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業優先考慮。2. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉注冊流程者優先。3. 有ISO 13485、醫療器械生產質量管理規范等相關培訓經歷者優先。4. 接受過醫監部門的體系考核的經歷者優先。5. 良好的快速學習能力,工作細致,有條理性,有主動性。6. 具有良好的溝通能力,良好的團隊合作精神,責任心強。

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              QA專員湖南慈輝醫療科技有限公司長沙-岳麓區4.5-6千/月08-10

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              崗位職責1、 負責生產、倉庫及公用工程等現場以及生產過程的質量監控工作,及相關文檔的編寫,確,F場GMP管理的合規性;2、 負責關鍵工藝過程、關鍵工藝參數的復核,以及批生產記錄真實性的檢查及文件執行情況的監督檢查;3、 及時完成質量監控記錄,如發現產品質量問題,及時向上級領導報告;4、 參加車間質量分析會議,跟進質量措施的落實情況;5、 監督不合格物料、中間產品、成品的處理過程,確保不合格物料不發放使用,不合格中間產品不流入下道工序,不合格成品不發運出廠;6、 負責分類建立GMP文件目錄,并及時更新文件目錄;7、負責編制各部門GMP文件的編碼,確保文件編碼的***性;文件的復制、發放和收回工作,確保文件的準確性和有效性;8、負責潔凈車間留樣室、儀器室的管理及儀器校準組織、記錄;9、按時完成領導交辦的其他工作。崗位要求1.中藥學或藥學相關專業,大;蛞陨蠈W歷。2.具有三年以上藥品生產質量管理工作經驗,熟悉口服固體制劑的生產質量管理工作。3.具有 GMP認證工作經驗及供應商現場審計工作經驗。4.良好的組織能力與溝通協調能力。

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              技術員廣州市合拓貿易有限公司深圳-龍華新區4-5.5千/月08-10

              學歷要求:中專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              崗位技能: 1、熟練操作SMT手工貼片; 2、對不合格品有較強的分析能力; 3、熟練運作焊接設備(電烙鐵、熱風槍); 4、了解常用的儀器設備使用; 5、對工作有熱情,積極主動,責任心強; 6、有2年以上相關工作經驗。 工作職責: 1、PCB板元器件貼片; 2、插件元器件焊接; 3、整機裝配、調試; 4、不良品分析、維修并提出改善措施; 5、儀器設備的臺賬管理; 6、儀器設備的外校工作。

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              質管員威尚生物技術(合肥)有限公司合肥3.5-6千/月08-10

              學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              1.檢驗學專業優先;2.大專以上學歷,至少有兩年工作經驗;3.有相關醫療器械行業的質量管理經驗者優先;4.有良好的人際交往能力與合作精神,為人踏實穩重,做事認真負責;5.服從公司安排,有責任心,有個人價值追求;6.完成領導交辦的其他事項。

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              質量專員/工程師千禧光醫療科技(上海)有限公司上海-徐匯區0.8-1萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

              Responsibilities:Design Control of quality function: 研發項目中的質量控制 -    Ensure appropriate Design Inputs and Design Outputs in evidence for project and adequate documentation and traceability are provided in the Design History File. 確保設計輸入和設計輸出文件符合相關法規,設計歷史文件的完整性和追溯性 -    Support of design change request. 支持設計變更中的相關質量活動       Verification and Validation: 驗證與確認- Expert in verification and process validation procedures- 熟悉驗證與過程確認的相關流程- Provide quality approvals of plans, procedures, and reports for verification and validation activities 作為質量人員起草,批準生產過程確認的相關方案和報告- Support risk assessment activities: FMEA 參與風險分析活動,FMEA -    Document control for technical files, support product registration 產品技術文檔的控制,并對于產品注冊提供文件支持 Quallifications:- Bachelor or above in engineering or scientific discipline;- Bilingual: English/Mandarin required   - Quality assertiveness and quality mindedness. - Project management – support multiple projects simultaneously- Experience in R&D project; ISO13485; EU MDR; FDA 21 CFR 820

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              微生物檢測人員武漢金柏威光電技術有限公司武漢4.5-6千/月08-10

              學歷要求:|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              崗位職責1、負責具體樣品的微生物檢測工作;2、檢驗數據統計、整理、分析并出具檢驗報告;3、微生物實驗室的日常管理和檢測設備的維護工作;4、負責潔凈車間的環境監控。崗位要求1、食品安全、微生物學等相關專業,大專及以上學歷2、能獨立完成微生物檢測的全程工作,出具準確、合乎規范的檢測報告;3、熱愛實驗室工作;4、工作細致,認真負責。有良好的解決問題的能力,執行力強,責任心強,善于溝通。聯系電話:15926317509(吳經理)

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              產品轉產工程師-設備(醫療器械)上?迫A生物工程股份有限公司上海-徐匯區1-2萬/月08-10

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

              崗位職責 / Major accountabilities:1.負責協助管理生化/化學發光設備產品轉化各項事宜。制定生產轉化實施計劃,與研發、生產(含工程及物料)、質量、注冊法規等部門協作,確保生產轉化按計劃實施;2.協助研發輸出工藝參數文件,協助樣機試產;負責生產試產及量產放大;實施相關設備/設施、工藝驗證;完成生產過程風險分析;核對物料信息、BOM及標準工時;輸出符合生產運營及質量要求的生產操作及檢測SOP;3.負責生產檢測過程中使用的工裝夾具、非標檢具的設計、驗證;4.負責對生產、檢驗及其他相關人員進行新產品工藝流程文件上崗操作培訓;5.負責對產品試產及量產過程中異常問題進行調查,協同研發部門完成異常處理;跟蹤量產后一年內新產品生產異常狀況并形成匯總分析報告。6.負責制定設備轉產年度工作計劃及小結,并整理組內計劃和小結,落實到實際工作中嚴格按照設定計劃;定期進行階段討論及小結,控制轉產組工作進度。7.負責設備產品轉化平臺日常事務管理,含平臺設備/設施及物料管理;成員績效及發展計劃管理;對平臺安全運營負責。8.協助產品轉化平臺的系統化和標準化建設。9.其他事務性工作及臨時工作,并對其工作內容負責。任職資格 / Profile of the job holder:任職資格:1 教育背景:本科學歷,機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業,至少5年相關工作經驗;碩士學歷,機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業,至少3年相關工作經驗。2 工作經驗:擔任產品工藝負責人或工藝工程師5年以上;在儀器行業產品設計轉化與過程設計有豐富經驗;熟悉先進制造業產品過程設計流程及相關標準,主持過儀器類產品設計轉化工作;學習能力強,具備良好的組織、協調、溝通能力;熟悉ISO 13485和GMP法規要求; 熟悉項目管理優先。

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