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              微生物實驗室主管天津百特醫療用品有限公司天津-北辰區1-1.5萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:500-1000人

              Specific Responsibilities 具體工作職責- Develop Quality Mindset within the area; ensure compliance with legal or regulatory requirements and the Baxter Quality System including policies and safety rules.所在職責范圍內提高質量意識,確保范圍內的流程及日常生產管理符合法律法規及百特質量體系要求,包括百特相關政策及安全規則等;- Organize the daily production activities according to the master production plan and TJP production capacity, optimize the production processes from raw material to finished products within production.根據生產主計劃及生產能力組織日常生產,優化從原料到成品的生產流程;- Ensure good motivation in production team and good relations to stakeholders.確保良好地激勵生產團隊及其他職能良好的合作關系;- Handle any abnormal case (deviation) about RM/equipments and processes.處理有關原材料、工藝及設備的異常情況- Establish the database timely and properly and find the improvement aspects of production and people management after data analysis. 建立及時準確的數據系統,通過數據分析改進生產管理及人員管理;-Reach and monitor the relevant departmental KPIs and VIP. 完成及監測部門相關的KPI及VIP- Complete the relevant projects as the project leader within production area. 作為項目的領導完成生產相關的項目;- Share the knowledge to the employees and transfer the information between the management team and employees.分享知識給團隊成員并在管理層與員工之間傳達相關信息;- Establish the production procedure and complete the validation activities within production.建立生產流程及完成設備驗證活動;- Setup the KAIZEN system and organize to complete the improvement suggestion.建立持續改進體系并組織完成合理的改進建議- Build up a good team and the good working climate. 建立 一支良好的團隊并在團隊內部建立良好的工作氛圍;- Build up the EMS culture within production and improve the leadership. 建立良好的EMS文化并提升領導力水平;- Set up the goal and evaluates the yearly/quarterly performance of the employees, to ensure the good performance of the team 制定員工年度/季度目標并評估員工績效,確保良好團隊績效;- Hiring people and take charge of probation management for new employees. 招聘員工并負責員工試用期評估;- Assist to setup the departmental budget and monitor the expenses related to production to keep expenditures within acceptable budget limits. 協助制定并控制部門預算,確保預算控制在可接受范圍內;- Build up the employee’s competency and the developmental organization within area.建立員工能力以滿足組織發展需要;- Coordinating the Manufacturing Solution with other sites or functions. 與其他工廠或職能協作解決生產中遇到的問題;- Understand and implement Baxter, division and regulatory EHS requirements as applicable to process engineer, responsible for the EHS within the production area overall.- 理解并執行百特公司EHS對該職位的相關政策,負責生產的EHS。Requirements 職位要求- Bachelor degree in mechanical engineering, industrial engineering, electrical engineering, chemistry, pharmacy. Higher degree is plus.本科或以上學歷,機械、電氣工程或化學、藥學等相關專業- GMP training熟悉GMP管理要求- Excellent command of written and spoken English 良好英語說寫能力- Proven 5~8 years project or production experience pharmaceutical industry. 5~8年藥品生產或項目管理經驗- Minimum 3~5 years of proven supervisor skills 3~5年生產管理經驗- Proven international experience from another international company. 國際化公司工作經驗- Strong team oriented and results oriented person. 以團隊及結果為導向- Communication skills with diversified cross function teams. 與不同職能的溝通技能- High level of attention to detail. 注重細節- Strong analytical skills and decision making. 較強分析及決定能力- Organisation, planning and follow-up skills for the assignments. 組織、計劃及任務的跟進技能;- Excellent manufacturing skill. 精藝生產技能。

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              ANDA注冊主管浙江京新藥業股份有限公司紹興1.5-2萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

              崗位職責:1. 負責ANDA藥品注冊項目的管理、組織進行注冊文件的撰寫及注冊申報協調工作;2、與審評機構、咨詢機構等的溝通,整理法規要求,輸出粒度文件;對注冊員編寫的文件進行核對、并組織翻譯,最終輸出產品注冊文檔;3、負責跟蹤ANDA藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并就需要對注冊申請進行資料補充;4、收集政策法規、技術要求的動態信息,及時跟進國際注冊有關的法規指導原則的最新動態;掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化;5. 負責注冊信息調研,相關藥品及文獻的檢索、翻譯工作。任職條件:1、CET-6及以上,良好的英語聽說讀寫能力;能獨立查閱國內外相關文獻、以及較強的文字撰寫能力;2、本科及以上學歷,藥學或相關專業;3、4年以上國際藥品(制劑)注冊相關工作經驗,獨立承擔過ANDA注冊項目的優先考慮。

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              研發BD馬應龍藥業集團股份有限公司武漢-洪山區0.8-1.2萬/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:2年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

               1、根據公司發展戰略,對國內外相關疾病領域進行調研,對國內外市場動態進行分析總結,撰寫分析報告; 2、收集國內外相關疾病領域的項目研發進展情況,尋找潛在合作伙伴和項目,適時進行引進和立項; 3、從項目核心價值、市場需求與競爭、收益與風險對擬立項項目進行充分評估,為立項和引進決策提供依據; 4、根據需要進行項目合作洽談和公司內跨部門協調,推動項目立項和落地實施。任職要求:1、碩士以上學歷,藥學、醫學等相關專業,有國內外大中型制藥企業工作經驗者優先;  2、具有2年以上制藥企業項目調研立項和業務拓展經驗; 3、具有主動學習的能力,了解國內外前言醫藥行業信息并具備一定的人脈資源; 4、具有快速收集項目信息的能力和發現項目亮點的能力,對項目評價眼光獨到; 5、具備優秀的溝通協調和商務談判能力。

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              高級藥理研究員(新藥項目管理)深圳君圣泰生物技術有限公司深圳-龍崗區1-2萬/月08-13

              學歷要求:博士|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:少于50人

              崗位描述:1、負責新藥研發中的機制解讀及相關實驗設計;2.、負責臨床前藥理等相關研究的試驗設計;3、負責撰寫IND申報資料藥理部分,配合注冊人員完成藥品申報工作,協助臨床方案的制定;4、負責公司藥理項目總體實施計劃,推進研發項目進展;5、負責監督委托單位研究質量和審核研究數據;對試驗結果進行分析解讀;6、負責從機理角度,參與新藥結構設計工作。任職要求:1、藥理相關專業,博士學歷;具備良好的專業知識(藥理/機理/毒理/藥代/分子生物);2、有醫學背景和新藥設計工作者優選;3、熟悉新藥藥理和藥代動力學研究方法及內容,能獨立設計實驗方案和審閱實驗報告,解讀實驗數據;4、了解藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;5、良好的英語讀寫能力,熟練查閱相關文獻,撰寫相關報告;6、有嚴謹的科研思維與邏輯分析能力,工作主動性好,責任心強,善于溝通協調。

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              分析室主任南京海納醫藥科技股份有限公司南京-鼓樓區1.6-2萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:8-9年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              職責描述:1.負責藥物分析實驗室的日常管理;負責藥物分析技術的整體把控;2.負責藥物分析研究室研發任務協調管理;3.負責解決項目研發中出現的問題,推進項目的順利開展;4.負責新藥及仿制藥申報資料的撰寫及審核;5.負責協助藥品注冊申報、現場考核、動態及生產移交等相關工作;6.負責分析研究人員的管理及培訓;7.負責完成公司安排的其他任務。任職要求:1、本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關專業2、6年及以上相關工作經歷3、熟悉國內國際相關指導原則要求,熟悉相關法規和技術要求4、熟練應用、維護各類分析儀器熟練掌握藥品檢驗試驗技能5、能夠獨立撰寫注冊申報資料及核對原始記錄,能夠熟練的檢索、運用各類中、英文化學文獻

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              研發部經理助理上海美沃精密儀器股份有限公司上海-閔行區0.5-1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              1、協助研發經理跟進研發項目開發進度、整理進程報表等;2、負責對臨床數據的收集及篩選工作;3、負責對外合作醫院及專家的溝通;4、領導交辦的其他事項。崗位要求:1、本科及以上學歷,工科學歷優先;2、有醫療器械行業相關工作經驗優先;3、具備較強學習能力、良好的溝通協調能力,執行能力強。

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              有機主管(醫藥方向)上海國齊檢測技術有限公司上海-靜安區1.2-2萬/月08-13

              學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              1、開展醫藥實驗室檢測、新項目開發、方法驗證、標準變更等工作;2、按照GMP質量管理體系保障實驗室正常運轉;3、協助開展實驗室人員培訓及考核工作,日常質量監督管理工作;4、協助對醫藥實驗室進行日常管理工作。任職要求:1、化學相關專業,3年以上醫藥實驗室、食品檢測、cro公司有機相關工作經驗;2、熟悉GMP實驗室相關法律法規、產品標準、檢測標準;3、熟練操作LC/GC/GCMS/LCMS等設備,熟悉GMP體系;4、性格開朗,善于魚人溝通;

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              中醫藥研發項目經理武漢國灸科技開發有限公司武漢-江夏區20-30萬/年08-13

              學歷要求:博士|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

              崗位職責:1. 負責在研項目的整體管理工作,對藥物研發過程進行有效的監督、控制和協調;2. 根據藥品申報要求,組織各部門撰寫申報資料,并負責資料的審核、現場考核、答辯等相關工作;3. 進行國家項目的申報及項目書的整理;4. 進行藥物研發信息的收集與調研及新藥立項可行性分析。任職要求:1. 有中醫藥學相關專業,博士畢業三年以上,具有新藥研發經驗,熟悉藥物研發項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經驗;2. 熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規; 3. 能獨立撰寫和審核新藥申報資料,有較強的文獻檢索和分析能力; 4. 溝通能力強、樂觀、有創新精神。

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              試劑研發經理江蘇納迪芯生命科技研究院有限公司南京-江寧區6-8千/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              技能要求:生物技術,質量管理,生化分析實驗,臨床檢驗崗位職責1.負責完成檢測試劑盒的研發與工藝改進;2.能夠設計實驗方案并嚴格執行實驗操作,完成實驗記錄以及數據的收集整理;3.收集資料,能夠獨立或協助撰寫實驗操作流程;崗位要求1.全日制統招本科及以上學歷;生物化學、醫學檢驗、動物醫學及相關專業,有一定經驗者可以適當放寬條件;2.熟悉基本的分子生物學實驗操作以及ELISA、WB等檢測實驗;3.具有較強的思考、分析、解決問題的能力,有較強的責任心,善于學習;4.工作年限不限,有實驗檢測或試劑盒開發等相關工作經驗者優先。

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              高級項目經理(生物藥物方向)遼寧何氏醫學院沈陽-渾南區1-1.5萬/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

              1.協助項目團隊制定項目研發計劃:    2.負責跟蹤研發項目進展,開展風險管理    3.協調對內、對外的合作、溝通與對接,跟蹤項目外包公司和合作單位的進度;   4.管理研發項目文檔:    5.完成上級領導交辦的其他工作;任職要求:    1 生化/分子生物學、細胞生物學、免疫學或相關專業碩士以上學歷;  2 5年以上抗體研發經驗,具有項目管理經驗者有限;   3 具有積極的工作態度,良好的服務意識,優秀的團隊協調能力;  4 熟練使用計算機及項目管理軟件;     5 具有良好的英語讀、寫、說能力

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              研發助理江蘇科海智能系統有限公司鎮江3-4.5千/月08-13

              學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              1.查詢相關專利、文獻,協助研發主管制定新產品的研發方案并在研發過程中提出自己的意見;2.在領導的指導下,負責新產品的具體研發工作,按照確定的規范進行各項操作實驗;3.配合項目負責人進行產品生產工藝驗證、優化,產品生產操作規程等內容的編輯、確認,以及培訓工作;4.保證工作區域的潔凈度;5.負責實驗檢測數據的記錄、整理、分析、保存,匯總上報;6.所有研發等實驗過程的投入需認真記錄、整理,及時反饋項目負責人;7.嚴格按照有毒、有害危險品操作規范執行,定期檢查和維護專屬物品;8.負責實驗室化學藥品、試劑等物資的需求上報;9.負責實驗室各種檢測、實驗設備的維護保養;10.完成上級領導交辦的其他工作。

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              質量主管上海神雁生物科技有限公司上海-松江區1.5-2萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

              崗位職責 :1、負責細胞生物學檢測方法的建立和應用,承擔細胞和干細胞資源的質量控制(包括細胞支原體檢測、內毒素檢測、核型分析、細胞STR身份鑒定等)和質量反饋處理;2、參與、策劃各種質量管理活動,如GMP,ISO的推進和執行,參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓;承擔質量管理體系認證、資質申報等工作。3、質量管理體系文件的建立與完善,擬定質量管理各項制度、標準;4、根據質量標準要求,統籌負責實驗室細胞樣品質量檢測、制備流程質量監控及異,F象分析處理;5、負責細胞質控部門人員管理及培訓,對質檢部門進行全面的管理、監督和協調;6、完成上級領導交辦的其他工作任職資格:1、細胞學、生物學及相關專業本科及以上學歷,具有三年以上生物、醫藥、檢驗等相關行業工作經驗;2、有細胞培養經驗,熟悉細胞生產流程及質量標準要求,有細胞治療行業QC/QA工作經驗;3、熟悉相關法律法規及FDA、GMP、ISO及中檢院送檢等相關國家認證標準及流程;4、有管理經驗者;有較好的英語聽、說、閱讀能力;5、熟悉《藥典》及質量控制的相關法規知識,具有質量管理體系認證、醫院檢驗科或生物制品、藥品生產企業質檢經驗者優先考慮;6、原則性強,做事細致、負責,學習能力強,主動積極,進取心,具有較強的邏輯分析能力和較好的溝通協調能力。

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              藥品研發 項目經理云南盟生藥業有限公司昆明0.8-1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

              1、負責對項目進行調研、論證并制訂項目立項報告、項目研發實施計劃和項目經費預算;2、負責組建項目團隊、分解項目任務、實施項目計劃,定期召開項目會議等確保項目的順利實施;3、負責整合項目申報資料、對項目進行總結和評估;4、負責和生產技術部及質量管理部進行新產品技術文件資料交接并協調試生產;5、負責已上市產品的技改、二次開發、質量標準修訂、各類補充申請、再注冊、新藥技術轉讓、知識產權申請、國外注冊/備案資料的準備與提供; 6、負責與市場部的相關產品經理保持緊密的合作關系,關注產品的市場反應并及時反饋;準確、全面、深刻掌握所負責的產品的相關知識,了解其它產品的相關知識。任職資格:1、本科以上學歷,藥學及相關專業,英語CET-4級以上,電腦操作熟練; 2、具有五年以上藥品開發及管理的經驗,具備廣泛、扎實的藥學專業知識,熟悉新藥申報資料整理及相關政策法規; 3、具有一定的創新精神、高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力,具備良好的團隊精神和職業素養。

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              質量部科研主管廣西柳州醫藥股份有限公司南寧6-8千/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

              1、本科及以上學歷,碩士優先,中藥學或藥學相關專業;2、有中藥飲片工藝研究工作經驗;3、有項目申報工作經驗者優先工作地點:南寧市經濟技術開發區國凱大道7號

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              生物分析研究員上海景澤生物技術有限公司上海-寶山區1-2萬/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              負責蛋白大分子PK\ADA\NAb等生物樣品分析項目的檢測方法開發、驗證、轉移、樣本檢驗等工作;負責撰寫生物分析相關檢測方法的開發報告、驗證報告等相關文件;負責審閱委外的PK\ADA\Nab方案、樣本分析計劃書和樣本分析報告;配合QA審計委托公司;負責相關儀器維護等其他實驗室日常工作;領導交代的其他工作。任職要求:具有生物學、生物化學或藥理學等相關背景,碩士學歷至少二年以上生物分析相關經驗,優秀者可放寬至本科學歷;至少有一個成功的生物分析方法開發經驗(Elisa或電化學發光免疫分析);具有在GLP實驗室工作經驗優先;熟悉LC-MS優先;熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA相關指導原則;有IND/NDA申報經驗者更佳;有積極主動的工作態度,具備良好的學習能力,動手能力以及溝通協作能力;具有良好的專業英文文獻閱讀和理解能力。

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              調研/BD經理廣東中潤醫藥有限公司廣州-天河區1.2-2萬/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

              1、尋找和調研適合公司的藥品品種項目,并撰寫調研報告;2、參與調研、考察具有投資價值的國內外醫藥企業;3、收集和反饋國內外市場信息并提出相關建議;4、參加國內、外會議;5、其他領導分配的工作。任職要求:(1)藥學相關專業碩士研究生及以上學歷; (2)5年以上工作經驗,并有制劑相關工作經歷; (3)英語六級以上,能夠快速閱讀和理解專業英文文獻; (4)熟悉行業常用數據庫、法規知識、市場知識; (5)具備良好的溝通、組織能力;(6)能適應出差。

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              藥物合成研究員沈陽鑫泰格爾醫藥科技開發有限公司沈陽-沈河區6-8千/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

              合成實驗員工作職責崗位職責:1、在項目負責人的指導下承擔原料藥合成相關的小試試驗2、按照公司的標準完成試驗記錄及相關的數據總結3、完成項目負責人交代的其他工作任職要求:1、藥學專業,制藥工工程,有機化學相關背景專業畢業的應屆畢業生,有有機合成方面經驗的優先考慮2、屬性有機化學合成的基本試驗操作,或在項目負責人的指導下能夠順利完成相關的試驗3、上進心強,工作積極性高,吃苦耐勞,服從安排

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              研究院-合成技術主管/經理一品紅藥業股份有限公司廣州-黃埔區2-2.5萬/月08-13

              學歷要求:碩士|工作經驗:5-7年|公司性質:上市公司|公司規模:500-1000人

              崗位職責:1、負責項目整體計劃、制定實驗方案、監督方案執行、數據信息匯總、分析、討論。2、擬定項目關鍵節點任務,并按照里程碑節點要求推進研發工作,按時匯報評估項目進度與開展情況。3、負責所屬項目組的小試工藝研究、小中試工藝開發、預中試、申報批與驗證批生產、申報資料撰寫;按照原料藥研發業務流程要求,按質按量提交節點交付物報告與相關技術文件;參與原料藥的立項技術調研與評估工作,階段性進行項目可行性再評估。4、配合原料藥項目分析負責人進行質量研究工作;確定產品的質量標準,并出具產品關鍵質量屬性的初稿報告提供相關專業建議。5、按照申報材料的合規性要求撰寫原始記錄以及報告等項目申報資料。6、配合協助解決項目中的技術問題,并整理報告和相關資料至項目經理,同時協調內外部資源、配合解決非技術問題。負責項目組所屬實驗室的日常管理和崗位培訓,分析實驗中出現的問題并跟進解決。7、配合做好本部門人員培養工作,做好人才儲備,確保為業務發展提供人才保障;開展業務技能和專業知識培訓,并進行工作指導、檢查,確保人員勝任率。8、制定下級的崗位描述,定期聽取述職并對其工作進行評定,及時向上級匯報本部門真實情況,及時對部門所屬下級的工作做出評價。 任職資格:1、有機化學,藥物化學,制藥工程等相關專業碩士畢業。2、5年以上行業工作經驗,3年以上藥物合成工藝相關工作經驗,1年以上團隊管理或同等崗位工作經驗,有海外大型制藥公司或著名藥物研究機構工作經驗者優先考慮。3、熟悉藥物合成以及藥物分子設計技術,熟悉仿制藥的研發流程和標準。4、熟悉ICH、仿制藥的研發法規、指南和數據完整性要求等知識。5、了解項目管理概念和理念等知識。6、了解內部控制與風險管理的知識。7、初步了解財務預算、控制及成本分析等知識。

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              技術主管蘇州大冢制藥有限公司蘇州-工業園區0.8-1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:150-500人

              職責描述:1、協助對工藝條件進行優化,必要時配合實施相關的驗證;2、配合實施生產異常處理和調查,協助對應市場投訴;3、協助進行各類包材的測試和開發;4、配合進行測試方案/報告起草,協助進行SOP文件修訂、變更、CAPA等資料撰寫;5、完成上級交代的其他工作。任職要求: 1、藥學、生物制藥等相關專業,本科以上學歷。英語四級;2、5年左右醫藥生產制造、工藝改進工作經驗;3、具備一定的無菌制劑工藝理念和知識;4、能夠使用常用辦公軟件(如Excel、PPT)等;5、做事踏實認真、責任心強;有良好的團隊協作精神;有一定溝通協調能力。

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              細胞培養技術員廣東華南疫苗股份有限公司廣州-黃埔區0.5-1萬/月08-13

              學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:

              崗位職責:1、按照公司的要求細胞培養標準,完成所負責項目的細胞培養等方面的工作;2、使用培養瓶、轉瓶、搖床、生物反應器等進行細胞培養工作;3、參與細胞培養工藝的優化(無血清懸浮培養);4、試劑耗材及儀器的申購、日常管理和維護;5、協助技術主管進行細胞培養工作的準備;6、做好領導安排的其它工作。任職要求:1、細胞生物學、分子生物學、免疫學、醫學類等相關專業?、本科及碩士畢業;2、有細胞培養實際工作經驗者優先,熟悉細胞培養常規技術(懸浮培養和貼壁培養),具備較強的細胞生物學實驗室培養技術(無菌操作技術,細胞培養,細胞分離,細胞計數,離心,消毒滅菌,流式細胞術,顯微鏡技術等);3、具有在研發單位、高等院校、企業等實驗室細胞培養工作經驗者優先;4、具有原代細胞或傳代細胞系培養工作經驗者優先;5、工作細心、謹慎,責任心強,具有良好的團隊精神。

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